港股異動︱康方生物-B(09926)高開3.4% “派安普利”三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌新藥上市申請獲藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)APP獲悉，康方生物-B(09926)公布，公司與中國生物制藥(01177.HK)共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌，已經(jīng)向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥上市申請(NDA)，并獲得受理。這是派安普利在中國和美國成功提交的第四個適應(yīng)癥新藥上市申請。此前，派安普利已經(jīng)在中國提交了兩項NDA，在美國提交了一項生物制品許可申請(BLA)。截至9時20分，漲3.4%，報價51.65港元，成交額144.62萬。

派安普利采用免疫球蛋白G1(IgG1)亞型且經(jīng)結(jié)晶(Fc)段改造的新型PD-1單抗，其抗原結(jié)合解離速率更慢，晶體結(jié)構(gòu)分析顯示具有獨特的結(jié)合表位，持久阻斷PD-1/PD-L1結(jié)合，與其他已上市PD-1產(chǎn)品的差異化，可能使得派安普利能夠更有效增強免疫治療療效，且減少免疫相關(guān)不良反應(yīng)。