康方生物-B(09926)：Cadonilimab聯(lián)合VEGFR -2單抗治療晚期實(shí)體瘤Ib/ II期臨床研究獲批開展

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開展其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發(fā)代號：AK104)聯(lián)合VEGFR-2單克隆抗體(研發(fā)代號：AK109)治療晚期實(shí)體瘤的開放性、多中心的Ib/II期臨床研究。

近年來，以PD-1為代表的免疫療法在多種晚期實(shí)體腫瘤中均改善了患者的預(yù)后，但免疫治療對于晚期實(shí)體瘤患者的生存獲益仍有限。研究發(fā)現(xiàn)，免疫細(xì)胞和腫瘤血管生成之間存在相互調(diào)節(jié)作用，這為抗血管生成藥物與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療惡性腫瘤提供了理論依據(jù)。

公告稱，AK109可高親和力地與人VEGFR-2蛋白結(jié)合，進(jìn)而有效抑制由VEGF/VEGFR-2結(jié)合所誘導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖。Cadonilimab是靶向PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，在獲得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，動員和啟動T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞。本項PD-1/CTLA-4雙抗聯(lián)合VEGFR-2單抗的臨床研究，重點(diǎn)針對標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者以及部分初治患者。公司期待能為晚期實(shí)體腫瘤患者帶來新希望。

公司此前已經(jīng)在中國啟動AK109治療晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究及AK109聯(lián)合Cadonilimab治療胃癌的Ib/II期臨床研究。