中國(guó)生物制藥(01177)：心血管復(fù)方新產(chǎn)品“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的心血管復(fù)方新產(chǎn)品“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”(商品名：天依寧)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類申報(bào)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同品種國(guó)內(nèi)仿制藥第二家獲批及第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，高血壓與動(dòng)脈粥樣硬化均可造成血管損傷，二者互為因果，互相促進(jìn)，最終導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病，高血壓合併動(dòng)脈粥樣硬化是發(fā)生心腦血管事件的極高危因素。氨氯地平阿托伐他汀鈣片可同時(shí)降低血壓和低密度脂蛋白膽固醇兩大致病因素，具有多重心血管保護(hù)效果，有利于最大程度降低心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

綜合管理是心血管疾病防治的發(fā)展趨勢(shì)。天依寧獲批上市，可為國(guó)內(nèi)高血壓伴動(dòng)脈粥樣硬化患者帶來(lái)更多用藥選擇，并有助于提升患者的疾病控制達(dá)成率。該產(chǎn)品將成為本集團(tuán)心血管產(chǎn)品線的重要一員。