開拓藥業(yè)-B(09939)：用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡治療的GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥

智通財經APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥。

臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，以評估GT20029(凝膠和酊兩種形式)在健康受試者中單、多劑外用局部給藥的安全性和藥代動力學(PK)等特征。

據悉，GT20029是使用集團自主開發(fā)的靶向蛋白降解嵌合體(PROTAC)平臺開發(fā)的首款雄激素受體(AR)化合物。據董事所知，它是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。

作為一款外用創(chuàng)新藥，GT20029在局部產生療效的同時，能夠有效減少人體內的藥物暴露。于2021年4 月及7 月，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)分別批準GT20029開展臨床試驗，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。