輝瑞(PFE.US)攜手Arvinas(ARVN.US)開發(fā)和商業(yè)化PROTAC蛋白質(zhì)降解療法ARV-471

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月22日，輝瑞(PFE.US)和Arvinas(ARVN.US)宣布合作開發(fā)和商業(yè)化試驗(yàn)性口服PROTAC雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將向Arvinas支付6.5億美元的預(yù)付款。另外，輝瑞將對(duì)Arvinas進(jìn)行3.5億美元的股權(quán)投資。Arvinas還有資格獲得高達(dá)4億美元的審批里程碑和高達(dá)10億美元的其他里程碑付款。

據(jù)了解，輝瑞和Arvinas將共同開發(fā)ARV-471，旨在將ARV-471定位為跨越乳腺癌治療范式的首選內(nèi)分泌療法，從輔助治療到晚期轉(zhuǎn)移性疾病。2020年12月公布的ARV-471在局部晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER2-乳腺癌患者中進(jìn)行的1期劑量遞增臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明ARV-471可促進(jìn)ER大幅降解，并表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床療效和耐受性特征。

據(jù)悉，ARV-471目前正在一項(xiàng)1期劑量遞增研究、一項(xiàng)與輝瑞Ibrance(palbociclib)的1b期聯(lián)合研究，以及一項(xiàng)2期單藥治療劑量擴(kuò)展臨床試驗(yàn)VERITAC中評(píng)估其作為轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療藥物。

Arvinas和輝瑞預(yù)計(jì)將在2021年啟動(dòng)ARV-471的另外兩項(xiàng)試驗(yàn)，包括第二項(xiàng)與依維莫司的1b期聯(lián)合試驗(yàn)和一項(xiàng)在新輔助治療背景下的試驗(yàn)。2022年，Arvinas和輝瑞預(yù)計(jì)將啟動(dòng)轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的3期臨床研究，包括與Ibrance的聯(lián)合用藥，隨后在早期乳腺癌背景下開展關(guān)鍵性研究。

截至發(fā)稿，Arvinas盤前漲7.56%。