輝瑞(PFE.US)已召回12批次存在致癌風(fēng)險(xiǎn)的戒煙藥暢沛，稱迄今未收到不良事件報(bào)告

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)擴(kuò)大了對(duì)其戒煙藥暢沛(英文商品名Champix，酒石酸伐尼克蘭片，Varenicline)的自愿召回范圍。據(jù)悉，該公司在今年6月曾表示，由于暢沛中的亞硝胺含量存在致癌風(fēng)險(xiǎn)，已暫停分銷并召回了某些批次的產(chǎn)品。截至周一，輝瑞已經(jīng)召回了12個(gè)批次的藥品，并表示尚未收到任何與召回相關(guān)的不良事件報(bào)告。

輝瑞稱，服用這種藥物的患者不會(huì)立即面臨風(fēng)險(xiǎn)，而且我們相信使用暢沛的好處超過(guò)接觸亞硝胺所帶來(lái)的極低的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)上周五表示，為了確?；颊吣軌颢@得暢沛，F(xiàn)DA不會(huì)反對(duì)某些生產(chǎn)商暫時(shí)分銷含有亞硝胺的暢沛片劑，直到雜質(zhì)被消除或減少到可接受的水平。

據(jù)悉，暢沛目前含超過(guò)FDA的每日“可接受”攝入量上限(37ng)的亞硝胺，但低于每日臨時(shí)“可接受”攝入量上限(185ng)。