上海醫(yī)藥(02607)：SPH5030片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司開發(fā)的“SPH5030片”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，SPH5030是一種新型小分子抑制劑，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，公司擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該項(xiàng)目于2019年7月啟動(dòng)立項(xiàng)，2020年12月完成臨床前研究，并于2021年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。近日，該項(xiàng)目獲得了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意按照已提交的方案開展新藥臨床試驗(yàn)。截至目前，該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2695.73萬元人民幣。