上海醫(yī)藥(02607)：注射用帕瑞昔布鈉獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，該公司下屬全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“上藥東英”)的注射用帕瑞昔布鈉收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號(hào)：2021S00758)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

注射用帕瑞昔布鈉主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。最早由輝瑞研發(fā)，于 2002 年在歐洲上市。2019 年 10 月，上藥東英就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 1837 萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為湖南科倫制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。

IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示，2020 年注射用帕瑞昔布鈉醫(yī)院采購金額為約人民幣21.895億元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥東英的注射用帕瑞昔布鈉獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。