康哲藥業(yè)(00867)：創(chuàng)新產(chǎn)品替拉珠單抗中國Ⅲ期臨床研究取得積極結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，該集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)品替拉珠單抗注射液中國Ⅲ期臨床研究取得積極結(jié)果。

據(jù)悉，試驗(yàn)為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究，共入組220例患者，旨在中國人群中評價(jià)產(chǎn)品治療中度至重度斑塊型銀屑病患者的安全性及有效性。

初步試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，產(chǎn)品治療12周時可顯著提高達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)較基線至少改善75%(PASI 75)的患者的比例，顯著優(yōu)于安慰劑。

集團(tuán)將積極推進(jìn)產(chǎn)品在中國的新藥上市申請(NDA)工作。