康哲藥業(yè)(00867):用于治療癲癇頻繁發(fā)作的地西泮鼻噴霧劑注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理

康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告,地西泮鼻噴霧劑注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已于2021年7月5...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告,地西泮鼻噴霧劑注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已于2021年7月5日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。作為一種急性治療藥物,產(chǎn)品用于治療6歲及以上癲癇患者的間歇性、刻板性癲癇頻繁發(fā)作活動(dòng),這種發(fā)作不同于患者通常的癲癇發(fā)作模式。產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。

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