智通財經(jīng)APP獲悉,6月1日,康哲藥業(yè)(00867)重磅創(chuàng)新藥亞甲藍(lán)腸溶緩釋片中國IND申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。截至9時56分,漲5.4%,報價20.7港元,成交額4488.41萬。
亞甲藍(lán)腸溶緩釋片是一種用于診斷的口服藥物,通過增強(qiáng)接受篩查或監(jiān)測結(jié)腸鏡檢查的成年患者結(jié)直腸病變的可視化,有助于提高結(jié)直腸癌或癌前病變的檢出率。
亞甲藍(lán)腸溶緩釋片是現(xiàn)有液體結(jié)腸染色染料亞甲藍(lán)的新型口服緩釋制劑,由本集團(tuán)合作伙伴Cosmo的專有MMX技術(shù)配制而成,以緩釋和控釋的方式遞送染料,使其均勻地分布在全結(jié)腸。該產(chǎn)品已于2020年8月獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn)以LumeblueTM商品名上市,其歐洲獲批的關(guān)鍵性臨床顯示,產(chǎn)品可改善結(jié)腸鏡檢查過程中對結(jié)直腸癌或癌前病變的檢測。