智通財經(jīng)APP訊,康臣藥業(yè)(01681)發(fā)布公告,公司的全資附屬公司廣州康臣與上海藥明于2021年6月27日就研發(fā)若干創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略合作訂立一項戰(zhàn)略合作協(xié)議;于2021年6月28日訂立有關(guān)用于急性腎損傷一類新藥研發(fā)項目的協(xié)議(項目協(xié)議-I); 及于2021年6月28日訂立有關(guān)用于尿毒癥瘙癢一類新藥研發(fā)項目的協(xié)議(項目協(xié)議-II)。
根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,廣州康臣及上海藥明擬合作研發(fā)主要用于治療腎病及其并發(fā)癥的創(chuàng)新小分子藥物,并可能隨后擴展至其他疾病領(lǐng)域的其他創(chuàng)新藥物。廣州康臣及上海藥明將定期討論腎病領(lǐng)域新藥研發(fā)上的合作機會。雙方本著共同投資、共同開發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險的塬則,相互將對方列為重要戰(zhàn)略合作伙伴。
據(jù)悉,項目協(xié)議-I為用于急性腎損傷治療一類新藥研發(fā)項目,以急性腎損傷作為首選適應(yīng)癥,由上海藥明負責(zé)臨床前的研究開發(fā)工作,由廣州康臣向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交臨床I期試驗申請并獲取臨床默示許可,及負責(zé)后續(xù)的臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。
項目協(xié)議-I的臨床前候選化合物(PCC)的知識產(chǎn)權(quán)由廣州康臣及上海藥明雙方共同所有,本項目的臨床試驗?zāi)驹S可對應(yīng)相關(guān)的臨床試驗申辦權(quán)和生產(chǎn)批件歸廣州康臣獨家所有。
項目協(xié)議-II為用于尿毒癥瘙癢治療一類新藥研發(fā)項目,以尿毒癥瘙癢作為首選適應(yīng)癥,由上海藥明負責(zé)臨床前的研究開發(fā)工作,由廣州康臣向NMPA遞交臨床I期試驗申請并獲取臨床默示許可,及負責(zé)后續(xù)的臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。
項目協(xié)議-II的臨床前候選化合物(PCC)的知識產(chǎn)權(quán)由廣州康臣及上海藥明雙方共同所有,本項目的臨床試驗?zāi)驹S可對應(yīng)相關(guān)的臨床試驗申辦權(quán)和生產(chǎn)批件歸廣州康臣獨家所有。
公告稱,集團通過與上海藥明的合作將進一步提高研發(fā)能力和創(chuàng)新程度。戰(zhàn)略合作及項目協(xié)議項下的合作將充分發(fā)揮訂約雙方的長處,通過優(yōu)勢互補、強強聯(lián)合,在新藥研發(fā)及產(chǎn)品營銷領(lǐng)域達致雙贏,并為本公司發(fā)展成為“全方位腎科龍頭”奠定基礎(chǔ)。
董事局認為,戰(zhàn)略合作及項目協(xié)議項下的合作將助力公司開發(fā)更廣泛及新穎的腎病藥物領(lǐng)域研發(fā)管道、進一步提升其于市場上的整體優(yōu)勢及競爭力,該等合作與公司發(fā)展策略一致并符合公司及其股東整體的利益。