智通財經APP獲悉,白云山(00874)發(fā)布公告,2021年6月22日,公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(天心藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B01897、2021B01898、2021B01899),注射用頭孢呋辛鈉已通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至13時52分,漲7.42%,報23.9港元,成交額3015.37萬。
天心藥業(yè)的注射用頭孢呋辛鈉于1994年在國內正式上市,并于2020年4月20日向國藥監(jiān)局遞交一致性評價申請,于2020年4月27日獲得受理。
注射用頭孢呋辛鈉(新福欣)適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染及預防:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨和關節(jié)感染、產褥期和婦科感染。