白云山(00874)：注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)發(fā)布公告，2021年6月22日，公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(天心藥業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2021B01897、2021B01898、2021B01899)，注射用頭孢呋辛鈉已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

天心藥業(yè)的注射用頭孢呋辛鈉于1994年在國內(nèi)正式上市，并于2020年4月20日向國藥監(jiān)局遞交一致性評價申請，于2020年4月27日獲得受理。

注射用頭孢呋辛鈉(新福欣)適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染及預(yù)防：呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨和關(guān)節(jié)感染、產(chǎn)褥期和婦科感染。