石藥集團(01093)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物“SYSA1801”獲中國臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)公布，該集團開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) “SYSA1801”(該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可開展于中國的臨床研究。該產(chǎn)品在國內(nèi)外已提交多件專利申請。

SYSA1801是一個抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，臨床前體外和體內(nèi)的動物試驗顯示其能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細胞并發(fā)生內(nèi)吞，將小分子毒素帶入腫瘤細胞而起到治療腫瘤作用。本次獲批臨床試驗的適應(yīng)癥為Claudin 18.2表達實體瘤。臨床前試驗顯示，SYSA1801對胃癌、胰腺癌以及肺癌具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性，極有希望在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的治療效果。中國是胃癌和肺癌高發(fā)國家，胰腺癌的病死率也呈上升趨勢，對新治療靶點和新藥物具有巨大需求。