新股消息 | 百心安通過(guò)港交所聆訊，為中國(guó)領(lǐng)先的介入式心血管裝置公司

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所6月16日披露，上海百心安生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“百心安”)通過(guò)港交所聆訊，高盛、華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，該公司是中國(guó)領(lǐng)先的介入式心血管裝置公司，目前專注于以下兩種療法：(i)全降解支架(BRS)，以解決中國(guó)患者在治療冠狀或外周動(dòng)脈疾病方面的未滿足醫(yī)療需求;及(ii)腎神經(jīng)阻斷(RDN)，以解決患者在治療未控高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。

近年來(lái)中國(guó)的介入式醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，且有望于最近將來(lái)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。此外，中國(guó)在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)中使用的治療器械主要為早期產(chǎn)品(如裸金屬支架(BMS)或藥物洗脫支架(DES))，顯示先進(jìn)產(chǎn)品(如全降解支架)享有巨大市場(chǎng)。

該公司核心產(chǎn)品Bioheart?是用于治療冠狀動(dòng)脈疾病的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)中使用的自主研發(fā)全降解支架系統(tǒng)。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，該公司是中國(guó)僅有的三家擁有處于臨床試驗(yàn)階段的第二代全降解支架產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)公司之一及僅有的兩家已于中國(guó)啟動(dòng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)的國(guó)內(nèi)公司之一。

同樣地，就腎神經(jīng)阻斷市場(chǎng)而言，盡管高血壓患者人數(shù)眾多且在迅速增長(zhǎng)、用于治療未控或頑固性高血壓的具有經(jīng)證實(shí)臨床療效的療法數(shù)量有限，且腎神經(jīng)阻斷療法比傳統(tǒng)療法較有優(yōu)勢(shì)，但中國(guó)尚未有已經(jīng)商業(yè)化的腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，該公司是中國(guó)僅有的三家擁有處于臨床試驗(yàn)階段的腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品的公司之一，并且其在研產(chǎn)品第二代Iberis?預(yù)計(jì)將成為中國(guó)首款獲批的多電極腎神經(jīng)阻斷產(chǎn)品。

Bioheart?及第二代Iberis?均已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，并合資格進(jìn)行快速批準(zhǔn)程序。此外，該公司還與世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械及用品制造商之一泰爾茂達(dá)成戰(zhàn)略合作。

財(cái)務(wù)方面，招股書透露，該公司目前尚無(wú)獲批準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品，于往績(jī)記錄期間亦無(wú)從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。該公司2019及2020年年內(nèi)虧損分別為人民幣2371.9萬(wàn)元、人民幣3.40億元。