新股前瞻丨腔鏡手術市場滲透率僅0.5%，即將商業(yè)化的微創(chuàng)醫(yī)療機器人站在行業(yè)風口上

在醫(yī)療器械板塊中，微創(chuàng)醫(yī)療(00853)無疑是行業(yè)龍頭，除了自身能力強以外，微創(chuàng)醫(yī)療旗下的子公司，分拆出來也十分能打。目前微創(chuàng)醫(yī)療已分拆上市的子公司有心通醫(yī)療-B(02160)和心脈醫(yī)療(688016.SH)，現(xiàn)如今，微創(chuàng)醫(yī)療又將其子公司微創(chuàng)醫(yī)療機器人分拆至港交所上市。

智通財經(jīng)APP了解到，6月10日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱微創(chuàng)醫(yī)療機器人)向港交所遞交招股書，摩根和中金為聯(lián)席保薦人。

在遞交招股書之前，市場早有傳聞微創(chuàng)醫(yī)療機器人要上市，并且市場呼聲極高。那么微創(chuàng)醫(yī)療機器人質地究竟如何呢?

尚未盈利，產(chǎn)品即將商業(yè)化

據(jù)招股書顯示，微創(chuàng)醫(yī)療機器人是全球第一梯隊的手術機器人公司，致力于設計、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新手術機器人，以協(xié)助外科醫(yī)生完成復雜的外科手術。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該公司是全球行業(yè)中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術?？飘a(chǎn)品組合(即腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術)的公司。目前公司已建立由一款已獲批準產(chǎn)品及八款處于不同開發(fā)階段的候選產(chǎn)品組成的產(chǎn)品組合，包括一款處于國家藥監(jiān)局注冊申請階段的候選產(chǎn)品、一款已完成注冊臨床試驗患者入組的候選產(chǎn)品及六款處于臨床前研究的候選產(chǎn)品。

作為國內頭部的手術機器人企業(yè)，微創(chuàng)醫(yī)療機器人先后經(jīng)過A輪和B輪兩輪融資，融資后，公司估值高達250億元人民幣，吸引了一眾知名投資者，如高瓴資本、CPE源峰、遠翼、凱利易方資本及貝霖投資等。

但由于公司尚未有產(chǎn)品商業(yè)化，因此公司依舊處于虧損狀態(tài)。2019年、2020年以及截至2021年3月31日，公司分別虧損人民幣6980.1萬元(單位下同)、2.09元以及1.15億元。

導致虧損的最大原因為公司研發(fā)支出增加。2019年、2020年以及截至2021年3月31日公司的研發(fā)成本分別為6188.1萬元、1.35億元以及9006.7萬元，分別占經(jīng)營開支總額的85.3%、82.1%及75.5%。

2021年6月，公司的腔鏡手術機器人蜻蜓眼已經(jīng)獲得了藥監(jiān)局批準，公司的核心產(chǎn)品腔鏡手術機器人圖邁也在2021年5月完成了泌尿外科手術的臨床試驗，并且已經(jīng)向藥監(jiān)局提出了注冊申請。

值得一提的是，在此之前，公司的物業(yè)、廠房及設備大幅提升，從2019年的1444.3萬元提升至2021年3月31日的4856萬元，看來公司早就在為商業(yè)化做準備。

招股書顯示，公司位于上海用于生產(chǎn)圖邁的腔鏡手術機器人生產(chǎn)設施在2018年1月已經(jīng)建立;位于蘇州的用于生產(chǎn)鴻鵠的骨科機器人生產(chǎn)設施早在2019年6月便已完工。為準備于短期內推出產(chǎn)品，計劃擴展制造能力，公司2021年6月擴大了上海圖邁車間，并且將在上海建立第二個腔鏡手術機器人生產(chǎn)設施，用于支持生產(chǎn)圖邁、R-One及經(jīng)皮穿刺手術機器人。此外，公司計劃在上海建立零件組裝機器人設施，預期將在2021年第四季度竣工，用于提升組裝圖邁及鴻鵠零部件的能力。

為了配合商業(yè)化，公司在也逐步開始進行市場營銷，銷售費用從2019年的全年0元提升至2021年一個季度409.5萬元，主要是公司從2020年下半年開始擴充營銷團隊，并且積極開展學術會議和外科醫(yī)生培訓。

在商業(yè)化方面，公司基本上已經(jīng)做好了相應的準備。值的一提的是，手術機器人在國內目前市場滲透率極低，日前還有消息稱上海醫(yī)保部門將“達芬奇手術機器人”等28個醫(yī)療新技術、新項目納入醫(yī)保支付范疇，若醫(yī)保大面積覆蓋手術機器人的費用，那么手術機器人的滲透率也有望得到提升。

腔鏡手術機器人市場滲透率0.5%，短期內迅速提升難度大

從產(chǎn)品管線來看，腔鏡手術專科公司有兩款自主研發(fā)的產(chǎn)品進度較快，分別為圖邁和蜻蜓眼，這兩款也是公司有望最早能商業(yè)化的產(chǎn)品。其中，圖邁由一部人體工學外科醫(yī)生控制面板、一輛擁有四個互動機械臂的患者側手推車以及一個三維高清影像系統(tǒng)組成，可廣泛應用于外科手術，目前公司已將圖邁應用于泌尿外科手術、婦科手術、胸科手術以及普外科手術。泌尿外科這一適應癥進度最快，在2021年5月已經(jīng)完成注冊臨床試驗。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，圖邁成為截至最后實際可行日期的首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)并完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人，該四支機械臂讓圖邁完成全部由復雜手術組成的注冊臨床試驗，如前列腺癌根治術及腎切除術。

而蜻蜓眼則主要用于檢查腹部、胸腔及骨盆區(qū)等器官的三維電子腹腔內窺鏡，2019年4月進入綠色通道，2020年8月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，并于2021年6月收到批準，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，蜻蜓眼是首款獲納入綠色通道的由中國企業(yè)研發(fā)制造的三維電子腹腔內窺鏡，預計可能成為中國首個作商業(yè)化推出的中國企業(yè)開發(fā)的三維電子腹腔內窺鏡。

腔鏡手術機器人是為完成各種復雜的微創(chuàng)傷手術而設計，腔鏡手術機器人能夠提高手術精準度及安全性，其出現(xiàn)顯著改變了微創(chuàng)傷手術的格局。在保持標準腔鏡檢查的益處的同時，腔鏡手術機器人可提供更大的靈活性、更大的活動范圍、過濾震顫、三維高清視覺及靈活的腔鏡控制，該等益處于手術部位深窄及有需要切開細小組織的情況下尤其適用。因此，機器人輔助腔鏡手術使外科醫(yī)生能夠以微創(chuàng)傷方法重復進行復雜的開放手術，令學習曲線縮短，手術效果更有可能超越開放手術，因此全球機器人輔助腔鏡手術市場一直穩(wěn)定增長。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，美國的機器人輔助腔鏡手術數(shù)量按12.0%的復合年增長率由2015年的50萬例增加至2020年的90萬例，并預期自2020年起按11.3%的復合年增長率進一步增加至2026年的170萬例，2020年及2026年的滲透率分別約為13.3%及23.0%。

雖然中國引進機器人輔助腔鏡手術的時間較美國晚，但其在中國日益普及，主要由于微創(chuàng)傷技術日益成為優(yōu)先選項以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨特優(yōu)勢。2015年至2020年期間，中國進行的整體腔鏡手術數(shù)量亦快速增長，復合年增長率為24.1%，估計于2020年至2026年間將按16.1%的復合年增長率增長，并預期將推動在中國對于機器人輔助腔鏡外科手術的需求進一步增長。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國每年進行的機器人輔助腔鏡手術數(shù)量由2015年約11445例增至2020年的47379例，復合年增長率為32.9%，預期將進一步增加至2026年的681098例，自2020年起的復合年增長率為55.9%，2020年及2026年的滲透率分別約為0.5%及3.0%。

2020年，中國的腔鏡手術機器人市場規(guī)模為3.18億美元，遠低于美國29億美元，但中國市場也被視為具有最大增長潛力的重要地區(qū)市場。預期將以39.2%的復合年增長率快速增長，并在2026年達到23.15億美元。

除了市場空間大以外，中國對機器人輔助腔鏡手術的需求缺口也非常大。2018年至2020年三年期間，在美國由一臺腔鏡手術機器人輔助進行的手術每年平均為240例，而中國的年度平均手術數(shù)量為299例，原因為中國手術機器人的供應有限。這一差距表明腔鏡手術機器人在中國的需求具有巨大的增長潛力，尤其是考慮到腔鏡手術機器人在醫(yī)療實踐中的使用日益普遍。

市場競爭方面，截至最后實際可行日期，達芬奇Xi及達芬奇Si手術系統(tǒng)是僅有的由國家藥監(jiān)局批準注冊的腔鏡手術機器人且在中國所有三級甲等醫(yī)院中使用的比例不足10%;除圖邁外，中國僅有兩款腔鏡手術機器人處于臨床試驗階段。達芬奇Xi/Si手術系統(tǒng)及圖邁均為四臂手術機器人，且圖邁為首款由中國企業(yè)開發(fā)并已完成注冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人。

不僅是腔鏡手術，在其他手術?？品矫?，通過自研和合作，微創(chuàng)醫(yī)療也積極在布局，可以說微創(chuàng)醫(yī)療機器人算趕上了行業(yè)的風口。倘若今年底能開始商業(yè)化，有微創(chuàng)醫(yī)療母公司傍身，明年或能取得較好的業(yè)績。需要注意的是，盡管目前中國機器人輔助腔鏡手術市場滲透率還非常低，且存在極大的市場空間，但短期內要迅速放量難度也不小，仍需投入較大的市場教育。