智通財經(jīng)APP訊,基石藥業(yè)-B(02616)公布,基石藥業(yè)與輝瑞雙方將在大中華地區(qū)在c-ros oncogene
1("ROS1")陽性晚期非小細胞癌中共同開發(fā)勞拉替尼("lorlatinib"),此項在中國即將開展的ROS1陽性肺癌的關(guān)鍵臨床研究將是lorlatinib在該靶點的全球首次關(guān)鍵性研究。這是繼去年基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作后,雙方合作的進一步深化。基石藥業(yè)在輝瑞眾多的優(yōu)質(zhì)腫瘤管線中選擇了該潛力巨大的資產(chǎn),將彌補亟待滿足的臨床治療需求。
公告稱,Lorlatinib是一種具中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透力的針對ROS1及間變性淋巴瘤激酶的第三代酪氨酸激酶抑制劑。憑借其在CROWN研究(一項比較lorlatinib和克唑替尼用于未經(jīng)治療的ALK陽性NSCLC一線治療的療效和安全性的頭對頭研究)的樂觀臨床數(shù)據(jù),lorlatinib近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準,用于一線治療經(jīng)FDA批準的檢測方法確認為ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的成人患者。輝瑞也在中國開展lorlatinib針對ALK陽性肺癌的多項臨床研究,并于2021年3月遞交治療ALK陽性晚期NSCLC患者新藥上市申請。