永泰生物-B(06978)：CAR-T-19注射液第一期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，永泰生物-B(06978)發(fā)布公告，該集團(tuán)管線產(chǎn)品之一的CAR-T-19注射液產(chǎn)品已于2021年6月10日在中國(guó)完成其第一期臨床試驗(yàn)的首例患者入組，標(biāo)志著該集團(tuán)開發(fā)其CAR-T細(xì)胞管線產(chǎn)品的里程碑。

基于CAR-T-19注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)展及在并無(wú)不可預(yù)見的情況下，預(yù)計(jì)將于2022年第一季度完成目標(biāo)患者招募，并將于2022年公布初步分析及結(jié)果。

據(jù)悉，CAR-T-19注射液為該集團(tuán)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品系列中的第一個(gè)在研產(chǎn)品。該集團(tuán)擬為B-ALL及B細(xì)胞淋巴癌開發(fā)CAR-T-19。ALL是急性白血病的亞型之一。其特征為未成熟血細(xì)胞數(shù)量快速增加，其中血細(xì)胞的DNA突變，并且不能生長(zhǎng)成為正常細(xì)胞。ALL在兒童中比在成人中更常見。

于2015年，在中國(guó)約有1.2萬(wàn)名新增的B-ALL患者，當(dāng)中難治復(fù)發(fā)的病例占30%。新增的ALL患者數(shù)目由2014年約1.16萬(wàn)人增至2018年約1.24萬(wàn)人。于2018年，在中國(guó)約有1.07萬(wàn)名18歲以下兒童新增患上ALL，占于中國(guó)的ALL患者總數(shù)86.3%。由于早期篩查的發(fā)展，估計(jì)于2023年將達(dá)到1.34萬(wàn)例，于2030年將達(dá)到1.47萬(wàn)例。