麗珠集團(000513.SZ)：注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，麗珠集團(000513.SZ)公告，近日，公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(“麗珠制藥廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告顯示，注射用奧美拉唑鈉適應癥為：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；②應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)應激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；④作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合癥。