加科思-B(01167)：KRAS G12C抑制劑新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)(IND)在中國(guó)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，加科思-B(01167)發(fā)布公告，公司JAB-21822項(xiàng)目KRAS G12C抑制劑的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年5月27日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，此前該項(xiàng)目IND已于2021年5月3日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

據(jù)悉，JAB-21822是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新變構(gòu)抑制劑，旨在針對(duì)KRAS G12C突變。它將用于治療KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤，包括但不限于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，結(jié)直腸癌(CRC)等晚期實(shí)體瘤。

KRAS為人類癌癥中突變頻率最高的致癌基因，迄今為止，全球尚無(wú)獲批準(zhǔn)及已上市的KRAS G12C抑制劑。在約11.0%的NSCLC患者及較小百分比的其他幾種難治癌癥患者中發(fā)現(xiàn)了KRAS G12C突變。于2019年，NSCLC、CRC、卵巢癌及胰腺癌患者中KRAS G12C突變的全球發(fā)病人數(shù)達(dá)到約29.5萬(wàn)人。

科學(xué)研究表明，基于KRAS抑制劑和SHP2抑制劑的互補(bǔ)作用機(jī)制，其組合可增強(qiáng)抗腫瘤活性。SHP2抑制劑(RAS上游)有望成為KRAS抑制劑克服適應(yīng)性耐藥的最佳組合搭檔。公司是全球極為少數(shù)同時(shí)擁有SHP2抑制劑和KRAS G12C抑制劑的制藥公司之一，未來(lái)我們公司計(jì)劃探索內(nèi)部的聯(lián)合用藥。