石藥集團(tuán)(01093)自主開(kāi)發(fā)的高選擇性CDK9抑制劑“SYHX1903”獲中國(guó)臨床試驗(yàn)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，該集團(tuán)自主開(kāi)發(fā)的“SYHX1903”已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外已提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。

該產(chǎn)品為一種高選擇性的周期蛋白依賴的蛋白激酶9(CDK9)抑制劑，在以CDK9為靶點(diǎn)的惡性血液瘤和實(shí)體瘤治療方面具有巨大的潛力。本次獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為惡性血液腫瘤，后期將繼續(xù)申請(qǐng)晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品通過(guò)高選擇性抑制 CDK9，對(duì)惡性血液瘤和實(shí)體瘤有顯著藥效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤治療效果。

基于良好的非臨床研究結(jié)果，該集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。