上海醫(yī)藥(02607)：艾司唑侖片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(山東信誼)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于艾司唑侖片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2021B01316)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，艾司唑侖片主要用于抗焦慮、失眠或緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥，由武田藥品工業(yè)株式會社研發(fā)，最早于1975年在日本上市。2019年7月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發(fā)費用約人民幣580萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有華中藥業(yè)股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣2.18億元。2020年，該藥品的銷售收入為人民幣1.38億元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此山東信誼的艾司唑侖片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

因受國家政策、市場環(huán)境等不確定因素影響，該藥品可能存在銷售不達預(yù)期等情況，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。