上海醫(yī)藥(02607)：“SPH3127片”慢性腎病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司開(kāi)發(fā)的“SPH3127片”慢性腎病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式受理。

SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑，SPH3127片高血壓適應(yīng)癥正在中國(guó)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn);輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥正在美國(guó)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。

本次藥品申報(bào)擬開(kāi)展適應(yīng)癥為慢性腎病的臨床試驗(yàn)。臨床前研究已證明SPH3127片在CKD動(dòng)物模型中具有降低蛋白尿和提高腎小球?yàn)V過(guò)率的作用。該項(xiàng)目于2019年5月啟動(dòng)立項(xiàng)，2020年10月完成臨床前研究。近日，該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。