本文來自“E藥經(jīng)理人”。
藥王將在2021年易主?
在2020年銷售額已逼近200億美元的修美樂,不僅正在“遭到”K藥的追趕,還將受到來自輝瑞(PFE.US)的挑戰(zhàn)。輝瑞與BioNTech(BNTX.US)合作研發(fā)的mRNA疫苗,可能超越艾伯維(ABBV.US)的Humira(修美樂)成為2021年全球最熱銷的藥品。
從此前已公布的2020年全球暢銷藥排名中可以看到,共有三款藥物銷售額超過百億美元,分別是艾伯維的Humira(修美樂/阿達(dá)木單抗)、默沙東(MRK.US)的Keytruda(K藥/帕博利珠單抗)、BMS的Revlimid(來那度胺)。2021年,又將有誰躋身百億美元分子的超級重磅炸彈行列?
1、BNT162b2成空降冠軍?
2021年的暢銷藥物排行榜會有黑馬出現(xiàn)嗎?
答案是肯定的,甚至可能是空降冠軍。
從輝瑞日前公布的2021年第一季度財報來看,輝瑞新冠疫苗BNT162b2的第一季度銷售額達(dá)到35億美元,同時輝瑞預(yù)計,新冠疫苗的全年銷售額將達(dá)到260億美元,高于先前預(yù)期的約150億美元。
輝瑞在財報中披露,截至5月3日,輝瑞及其合作伙伴BioNTech已出貨約4.3億劑量的BNT162b2銷往全球91個國家和地區(qū),目前已經(jīng)與以色列、加拿大達(dá)成了2021年之后的疫苗采購協(xié)議,同時正在與多個國家進(jìn)行類似談判。
據(jù)外媒11日報道,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)將輝瑞新冠疫苗用于12至15歲的低齡人群,最早將于本周四開始接種疫苗。這是美國批準(zhǔn)的首款針對12至15歲低齡人群的新冠疫苗,F(xiàn)DA表示這是“抗擊新冠病毒大流行的重要一步”。目前,輝瑞與BioNTech正在研究將疫苗受眾進(jìn)一步擴(kuò)大至6個月-11周歲,財報顯示,公司預(yù)期在今年九月獲得2-5歲和5-11歲群體的緊急使用許可,而6個月-2歲的接種許可預(yù)期在21年第四季度獲批。
圖片來源:輝瑞2021Q1財報
除了不斷擴(kuò)大疫苗的適用人群,輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂曾在4月15日表示,在接種完兩劑新冠疫苗后的12個月內(nèi),人們可能還需要接種第三劑疫苗,而且可能每年都要接種加強(qiáng)疫苗。白宮新冠應(yīng)對特別工作組首席科學(xué)官戴維·凱斯勒也表示,可以預(yù)期到人們可能必須要接種加強(qiáng)針。
正是基于3-4月簽訂的16億支供應(yīng)合約,輝瑞將BNT162b2的2021全年銷售收入預(yù)期由150億美元提高至260億美元,由此也將公司的2021年整體收入預(yù)期從594~614億美元直接上調(diào)至705~725億美元。如果扣除BNT162b2,輝瑞對公司的整體收入預(yù)期基本保持不變,僅上調(diào)了2億美元。
值得關(guān)注的是,從全球藥企的藥物銷售收入排名來看,作為2020年的全球制藥第一,羅氏在2020年的全球營收為494億美元,預(yù)計這一數(shù)字在2021年可達(dá)到513億美元。假如BNT162b2的銷售額達(dá)到預(yù)期的260億美元,憑借700億美元左右的營收,輝瑞也將毫無意外的重回全球制藥業(yè)NO.1。
更重要的是,輝瑞目前正在跟多國政府洽談新冠疫苗供應(yīng),預(yù)計2022年的BNT162b2產(chǎn)能相比2021年的25億支會進(jìn)一步擴(kuò)大到30億支。鑒于全球市場對BNT162b2的需求,輝瑞或許將在未來兩年持續(xù)這一強(qiáng)勁的業(yè)績增長態(tài)勢。
或許,空降榜單前列的黑馬不僅BNT162b2一個。
作為輝瑞/BioNTech的競爭對手,Moderna(MRNA.US)公布的2021年一季度財報數(shù)據(jù)顯示,新冠疫苗貢獻(xiàn)了90%的收入,實現(xiàn)了17億美元的銷售,涉及1.02億劑疫苗?;诘谝患径鹊某删秃彤?dāng)前的制造規(guī)模增長軌跡,Moderna將2021年新冠疫苗的供應(yīng)量預(yù)測提到至8億至10億之間,同時也將其2021年疫苗銷售預(yù)測從先前的184億美元提高到192億美元。若達(dá)到銷售預(yù)期,Moderna新冠疫苗也將順利躋身2021最暢銷藥物排行榜TOP5內(nèi)。
2、K藥取代修美樂藥王地位,只是時間問題
如果拋開新冠疫苗“攪局”的因素,修美樂還能穩(wěn)坐2021年全球最暢銷藥物榜首的寶座嗎?
2021年或許還可以,但應(yīng)該坐不久了。
從2020年全球最暢銷藥物排行榜來看,超百億美元銷售額的超級重磅炸彈共有三款:
數(shù)據(jù)來源:藥企財報
雖然修美樂在2021年仍將霸占全球最暢銷藥品TOP10榜首的位置,但不容忽視的是,修美樂的增速已經(jīng)有所放緩,僅為3.5%。同時,艾伯維與生物類似藥制造商達(dá)成的推遲上市交易將于2023年終止。
顯然,Keytruda取代修美樂成為“藥王”,只是時間問題。
根據(jù)Evaluate Pharma的預(yù)測,Keytruda在2021年的銷售額將達(dá)到168億美元。據(jù)默沙東透露,Keytruda的臨床開發(fā)項目包括400多個臨床研究,涉及超過30種類型,未來Keytruda的市場潛力還將進(jìn)一步擴(kuò)大。作為默沙東重磅產(chǎn)品,Keytruda在2020年銷售額已經(jīng)達(dá)到144億美元,同比增長30%,給默沙東貢獻(xiàn)了33%制藥業(yè)務(wù)的業(yè)績。隨著其癌癥適應(yīng)癥不斷獲批,預(yù)計未來幾年的銷量還將快速增長,進(jìn)一步縮短與修美樂的差距,并將在2023-2024年一舉超越修美樂。
不同于第二名Keytryda追趕Humira的態(tài)勢,百億美元分子第三名來那度胺的表現(xiàn)則比較穩(wěn)定。自BMS收購新基,獲得其重磅品種來那度胺后,來那度胺的市場表現(xiàn)較為穩(wěn)定。2020年位居BMS的銷售榜首,全球銷售額達(dá)到121.8億美元。隨著新適應(yīng)癥不斷增加,來那度胺的銷售額也逐年增加。當(dāng)前,來那度胺已經(jīng)成為小分子抗腫瘤藥排名第一的重磅藥物,作為全球最暢銷的藥品之一,根據(jù)BMS一季度財報顯示,來那度胺在2021Q1銷售額為29.44億美元,據(jù)預(yù)測,2021年來那度胺銷售額將達(dá)到127億美元,并在2022年突破130億美元。
機(jī)構(gòu)預(yù)測,2021年全球?qū)⒂?款藥品的銷售額同時突破100億美元,除了2020年突破百億美元的Humira、Keytruda、Revlimid外,Eliquis也將進(jìn)入這一排名。
來源:EvaluatePharma
根據(jù)預(yù)測,BMS/輝瑞的抗凝血藥物Eliquis將在2021年重返百億美元分子俱樂部,預(yù)計銷售額為105億美元。Eliquis是BMS與輝瑞在2007年聯(lián)合開發(fā)的口服選擇性活化Xa因子抑制劑,最早于2011在歐盟獲批,2012獲得FDA的批準(zhǔn)。自上市以來,Eliquis的銷售額逐年上升,曾在2019年創(chuàng)下121億美元的銷售記錄。
總的來說,從全球暢銷藥物排行榜來看,腫瘤、自身免疫依然是最火熱的領(lǐng)域。隨著輝瑞/BioNtech、Moderna的新冠疫苗可能出現(xiàn)逼近甚至超過200億美元的銷售額,最終能否超越Humira并創(chuàng)造新的記錄,值得期待。
(智通財經(jīng)編輯:莊禮佳)