下一個(gè)百億眼藥大品種，VEGF靶點(diǎn)成藥企必爭之地

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，5月10日晚間，東曜藥業(yè)-B(01875)發(fā)布2021年一季度業(yè)績。資料顯示，截至2021年3月31日止三個(gè)月期間，東曜藥業(yè)收益為1458.4萬元，同比增長99.8%，而在這個(gè)業(yè)績背后，除了與CDMO有關(guān)外，還和授權(quán)給兆科眼科(06622)的單抗藥物TAB014的里程碑授權(quán)金收入相關(guān)。

據(jù)兆科眼科招股書顯示，兆科眼科已建立25種候選藥物的眼科藥物產(chǎn)品管線，包括13種創(chuàng)新藥及12種仿制藥，涵蓋影響眼前節(jié)及眼后節(jié)的多數(shù)主要眼科適應(yīng)癥。

在創(chuàng)新藥研發(fā)管線方面，兆科眼科主要針對(duì)5個(gè)眼科適應(yīng)癥，包括干眼病、濕性老年黃斑病變、糖尿病性黃斑水腫、近視以及青光眼，產(chǎn)品除了大熱門的抗炎類環(huán)孢素眼凝膠外，還有當(dāng)前市場熱衷的治療濕性老年黃斑病變的抗VEGF藥物，TAB014。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，兆科眼科的創(chuàng)新藥TAB014是中國首款處于臨床階段用于治療濕性老年黃斑部病變的貝伐單抗抗體。盡管目前阿瓦斯汀(貝伐單抗)僅獲批準(zhǔn)用于腫瘤治療，但全球范圍內(nèi)越來越多的于仿單標(biāo)示外使用阿瓦斯汀治療濕性老年黃斑病變。兆科眼科預(yù)期2021年第二季度啟動(dòng)TAB014的III期臨床試驗(yàn)，并將于2023年完成，2024年前向國家藥監(jiān)局提交TAB014的新藥申請(qǐng)。

材料顯示，該藥為兆科眼科從東曜藥業(yè)引進(jìn)。兆科眼科將負(fù)責(zé)TAB014在中國的商業(yè)化及分銷。東曜藥業(yè)有權(quán)向兆科眼科收取一次性的預(yù)付費(fèi)以及與TAB014的研發(fā)進(jìn)度及商業(yè)銷售相關(guān)的若干額外里程碑付款，同時(shí)東曜藥業(yè)也有權(quán)獲得TAB014在中國凈銷售額的30%。

濕性老年黃斑部病變是中國及全球50歲以上人群嚴(yán)重視覺損失及致盲的主要原因。在中國，濕性老年黃斑部病變患者數(shù)量由2015年的340萬人增至2019年的390萬人。受人口老齡化加速推動(dòng)，濕性老年黃斑部病變患者的人數(shù)預(yù)計(jì)將在2030年進(jìn)一步增加至520萬人。此外，濕性老年黃斑部病變的診斷率預(yù)期將由2019年的2.6%上升至2030年的19.4%。

中國濕性老年黃斑部病變藥物市場規(guī)模由2015年的0.914億美元增至2019年的2.415億美元，復(fù)合年增長率為27.5%;預(yù)計(jì)將按27.5%的復(fù)合年增長率從2019年增長至2030年的34.97億美元，成為又一個(gè)市場規(guī)模超百億人民幣的賽道。

目前中國已有三款濕性老年黃斑部病變抗VEGF藥物獲得批準(zhǔn)，即Lucentis(蘭尼單抗)、Lumitin(康柏西普)及Eylea(阿柏西普)(均透過玻璃體腔內(nèi)注射給藥(IVT))。該等三款藥物于2019年在中國合計(jì)實(shí)現(xiàn)約3.95億美元的銷售額。

此外，在中國，醫(yī)生已開出阿瓦斯汀治療濕性老年黃斑部病變的處方，但銷售額不到過往所有濕性老年黃斑部病變藥物的5%。世界衛(wèi)生組織基本藥物清單也將貝伐珠單抗列為眼病治療藥物，未來這款藥物進(jìn)入市場后伴隨著高需求量，市場銷售布局顯得尤為重要。

據(jù)兆科眼科招股書顯示，愛爾眼科(300015.SZ)是兆科眼科的基石投資者，而愛爾眼科在國內(nèi)民營眼科中占有絕對(duì)的市場份額，即在銷售渠道方面，兆科眼科完勝競爭對(duì)手。因此雖然TAB014獲批上市比較晚，但東曜藥業(yè)與兆科眼科的合作，也間接傍上了愛爾眼科的大腿，產(chǎn)品上市后便可快速放量，使東曜藥業(yè)、兆科眼科及愛爾眼科實(shí)現(xiàn)三贏的局面。