智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,金斯瑞生物科技(01548)公布,該公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司于2021年4月30日(紐約時(shí)間)宣布向歐洲藥品管理局(EMA)提交了上市許可申請(qǐng)(MAA)(上市許可申請(qǐng)),以尋求批準(zhǔn)將西達(dá)基奧侖賽
(cilta-cel)用于治療復(fù)發(fā)和╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。截至11時(shí)19分,漲8%,報(bào)價(jià)19.18港元,成交額1.92億。
cilta-cel是一種在研的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。上市許可申請(qǐng)基于在美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)2020年年會(huì)上公布的 1b/2期CARTITUDE-1研究的積極結(jié)果,由傳奇生物cilta-cel的合作伙伴 — Janssen-Cilag International N.V.(Janssen Biotech Inc.的附屬公司)(Janssen)向EMA提交。