華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理

智通財經(jīng)APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品注冊進度查詢結(jié)果最新公示，華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552)申報的糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀(dorzagliatin)新藥上市申請（NDA）已獲新藥審評中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內(nèi)首個提交新藥上市申請并獲得受理的葡萄糖激酶激活劑類（GKA）糖尿病治療藥物，如果該藥獲批，將有望成為在中國首先上市的全球首創(chuàng)新藥（FIC）。

多扎格列艾汀是華領(lǐng)醫(yī)藥依托獨創(chuàng)的科學(xué)理念“修復(fù)傳感，重塑穩(wěn)態(tài)，從源頭上治療糖尿病”開發(fā)出的具有顛覆性理念的全球首創(chuàng)GKA糖尿病新藥，具有新機制、新靶點、新結(jié)構(gòu)、新制劑和新療效，其全新作用機制直擊2型糖尿病的根本病因，通過修復(fù)糖尿病患者受損的葡萄糖激酶傳感器功能，多扎格列艾汀能夠顯著改善2型糖尿病患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，有效控制2型糖尿病的進展，并且在糖尿病腎病患者擁有廣闊的治療前景。 

根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥今年3月公布的年度業(yè)績報告，多扎格列艾汀在糖尿病不同疾病階段治療和個性化治療中具有巨大臨床潛力。更值得一提的是，2020年8月，華領(lǐng)醫(yī)藥還與全球醫(yī)藥巨頭德國拜耳在中國達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推動多扎格列艾汀在中國的上市推廣，一旦獲批，在未來商業(yè)化和市場布局方面亦值得期待。