新股前瞻丨核心產(chǎn)品市場被外企霸占，虧損過億的歸創(chuàng)通橋能否突圍？

智通財經(jīng)APP獲悉，3月23日，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱歸創(chuàng)通橋)向港交所主板提交上市申請，摩根士丹利及中信證券為聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，歸創(chuàng)通橋是一家綜合解決方案提供商，產(chǎn)品主要涵蓋神經(jīng)和外周血管介入。從今年遞交上市的醫(yī)療器械企業(yè)來看，在上市前，醫(yī)療器械企業(yè)估值普遍不低。招股書顯示，在上市前，歸創(chuàng)通橋進(jìn)行了多輪融資，共募得6.27億元人民幣(單位下同)，由奧博資本(Orbimed)領(lǐng)投，弘暉資本、國投創(chuàng)新、清池資本等跟投，并在完成C輪融資后，歸創(chuàng)通橋估值更是高達(dá)23.25億元。

如此受歡迎，想必歸創(chuàng)通橋有確有過人之處。

6款產(chǎn)品已商業(yè)化，依舊虧損

作為一家醫(yī)療器械企業(yè)，歸創(chuàng)通橋產(chǎn)品組合涵蓋45種產(chǎn)品和候選產(chǎn)品，產(chǎn)品主要覆蓋神經(jīng)血管介入和外周血管介入。截至2021年3月16日，公司的產(chǎn)品組合包括中國及海外的合共8款獲批產(chǎn)品，其中包括2款用于治療神經(jīng)血管疾病的獲批產(chǎn)品及6款用于治療外周血管疾病的獲批產(chǎn)品。同時在中國擁有39款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，其中8款處于注冊階段、9款處于臨床試驗階段、8款處于型檢階段及14款處于設(shè)計階段。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療在中國的醫(yī)療器械公司中獲得神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械的CE標(biāo)志最多。截至最后實際可行日期，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療獲得了6種產(chǎn)品的 CE標(biāo)志，并在歐洲實現(xiàn)4種產(chǎn)品的商業(yè)化。

于往績記錄期間，歸創(chuàng)通橋的收入主要來自包括蛟龍顱內(nèi)取栓支架、Ultrafree DCB、顱內(nèi)支持導(dǎo)管、外周血管支架系統(tǒng)、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和高壓PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在內(nèi)的6個已商業(yè)化產(chǎn)品的銷售。

資料顯示，2019年至2020年，公司營業(yè)收入分別為491.7萬元及2763.1萬元。盡管公司已取得收入，但目前依舊處于虧損狀態(tài)，2019年及2020年分別錄得虧損6664.7萬元以及1.005億元。幾乎所有的經(jīng)營損失皆由銷售及分銷開支、研發(fā)開支及行政開支有關(guān)的成本所致。

2019至2020年，公司的研發(fā)開支總額為5300萬元及7210萬元，分別占收入的1078.5%及260.8%。同期銷售及分銷開支為680萬元及2050萬元，分別占收入的137.5%及74%。行政開支為1700萬元及3100萬元，分別占收入的345%及112.2%。

分產(chǎn)品構(gòu)成來看，在2020年之前，外周血管介入器械為歸創(chuàng)橋通的主要收入來源，但在2020年神經(jīng)血管介入器械成為歸創(chuàng)通橋的主要收入來源，共錄得1994萬元的收入，占總收入比例的72.2%，而外周血管介入器械僅占27.8%，共計769.1萬元。

再看毛利率，2019至2020年，公司的毛利率分別為24.2%以及58.9%，2020年毛利率大幅提升主要為神經(jīng)血管介入器械銷售大幅提升所致。并且分類來看，外周血管介入器械毛利率并不高，2019年和2020年該產(chǎn)品毛利率分別為24.2%及32.2%;神經(jīng)血管介入器械毛利率卻高達(dá)69.3%，如此可見，神經(jīng)血管介入器械為歸創(chuàng)通橋當(dāng)前最主要的產(chǎn)品。

值得注意的是，公司的前五大客戶集中度非常高，截至2019年及2020年12月31日止年度，公司對五大客戶的銷售總額分別為440萬元及2430萬元，分別占公司收入的90.0%及87.8%。同期最大客戶的銷售額分別為150萬元及2160萬元，分別占公司收入的30.8%及 78.3%，存在客戶集中度過高的風(fēng)險。

核心產(chǎn)品市場國外企業(yè)占主導(dǎo)，存在集采風(fēng)險

目前公司兩款核心產(chǎn)品分別為蛟龍顱內(nèi)取栓支架(蛟龍顱內(nèi)取栓支架)和Ultrafree TM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Ultrafree DCB)。

就蛟龍顱內(nèi)取栓支架來說，該產(chǎn)品是一種微創(chuàng)器械，可捕獲和消除血栓堵塞血管以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經(jīng)血管疾病。2019年10月，歸創(chuàng)通橋完成蛟龍顱內(nèi)取栓支架的臨床試驗，并于2020年9月取得國家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械注冊證并在國內(nèi)和歐洲進(jìn)行商業(yè)化。

所有腦卒中病例中，近90%為急性缺血性腦卒中(AIS)。AIS是由腦動脈血栓或栓塞性閉塞引起，其特征是大腦某一區(qū)域突然失去血液循環(huán)，導(dǎo)致相應(yīng)的神經(jīng)功能喪失。隨著人口數(shù)量增多及老齡化加劇，急性缺血性腦卒中(AIS)的新病例數(shù)穩(wěn)步上升。在中國，AIS的發(fā)病率由2015年的280萬例增至2019年的340萬例，且預(yù)計將增至 2030年的580萬例，年復(fù)合增長率為5.0%。中國缺血性腦卒中治療手術(shù)的數(shù)量從2015年的1.35萬臺增至2019年的4.58萬臺，且預(yù)計于2030年將進(jìn)一步增至88.13萬臺，2019年至2030年的年復(fù)合增長率為30.8%。

此外，衛(wèi)健委腦防委要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)卒中中心的建設(shè)快速發(fā)展，急性腦卒中介入治療時間窗的進(jìn)一步擴(kuò)大，腦卒中介入治療市場快速發(fā)展。中國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的26億元增至2019年的49億元，年復(fù)合增長率為17.3%，且預(yù)計到2030年將進(jìn)一步增至371億元，2019年至2030年的年復(fù)合增長率為20.2%。

可以說，中國的神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場空間足夠大，也因此各大企業(yè)紛紛布局。就取栓支架而言，截至最后實際可行日期，中國主要有11種已上市的取栓支架，共7家企業(yè)生產(chǎn)，其中4家國際企業(yè)，3家國內(nèi)企業(yè)。

在心內(nèi)介入領(lǐng)域，國產(chǎn)器械占有率超過70%，而在外周和神經(jīng)血管介入領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品占到90%的市場主導(dǎo)份額。以德國貝朗、波士頓科學(xué)、美敦力及強(qiáng)生等為代表的國際醫(yī)療器械巨頭，憑借其強(qiáng)大的資金實力及技術(shù)沉淀，牢牢占據(jù)中國外周血管、顱內(nèi)血管支架以及部分心血管高端支架產(chǎn)品市場，本土企業(yè)試圖打破現(xiàn)有競爭格局，需要面臨各方面的考驗。

對于剛商業(yè)化不久的歸創(chuàng)橋通來說，競爭壓力似乎更大。截至最后實際可行日期，公司僅有46名專職內(nèi)部銷售團(tuán)隊，覆蓋中國22個省份、4個自治區(qū)及4個直轄市超過1000家醫(yī)院。

由于公司專職銷售團(tuán)隊人數(shù)過少，因此在商業(yè)化方面，公司也采用分銷商制度。2019年公司擁有15名分銷商，其中8名國內(nèi)，7名海外;2020年公司分銷商數(shù)為24名，其中16名國內(nèi)，8名海外。

值得一提的是，盡管公司的分銷商數(shù)在增加，但是在分銷商是數(shù)終止也大幅增加，側(cè)面反映出公司分銷商數(shù)并不穩(wěn)定。并且上文也提到，公司五大客戶集中度非常高，存在極大的不合作風(fēng)險。

另外，不管是神經(jīng)介入產(chǎn)品還是外周介入產(chǎn)品，目前國內(nèi)均有大量企業(yè)布局，公司目前已上市的產(chǎn)品競爭格局并不是十分樂觀。

并且在醫(yī)?？刭M的大背景下，公司的主要產(chǎn)品均屬于高值耗材范圍，存在集采風(fēng)險。自2019年7月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革的方案》后，中國多個地區(qū)實施帶量采購耗材的試點，并在2020年11月，國家醫(yī)保局組織冠脈支架的全國性帶量采購，高值耗材全國性集采拉開序幕。對于未來的集采預(yù)期，國元證券預(yù)計有較高可能會從在介入類產(chǎn)品中價格較高的導(dǎo)絲導(dǎo)管類開始，如指引導(dǎo)絲、指引導(dǎo)管和微導(dǎo)管，而上述產(chǎn)品都是公司未來不久即將上市的產(chǎn)品。

如此來看，歸創(chuàng)橋通所布局的神經(jīng)介入及外周介入，目前國內(nèi)市場均被進(jìn)口企業(yè)所霸占，要打破這一競爭格局，國內(nèi)企業(yè)將面臨巨大的挑戰(zhàn)。不過隨著國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的上市，國產(chǎn)替代率有望得到提升，但由于這些產(chǎn)品均為高值耗材產(chǎn)品，將面臨帶量采購的風(fēng)險，對國產(chǎn)企業(yè)的銷售能力也是不小的考量。