東陽光藥(01558)：草酸艾司西酞普蘭片獲準(zhǔn)上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)發(fā)布公告，公司自廣東東陽光藥業(yè)收購的產(chǎn)品草酸艾司西酞普蘭片(5 mg、10mg、15 mg及20mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品的上市許可持有人為公司全資子公司陽之康。

艾司西酞普蘭用于治療抑郁癥，是二環(huán)氫化酞類衍生物西酞普蘭的單右旋光學(xué)異構(gòu)體。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能是抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對5 -羥色胺(5-HT)的再攝取，從而與增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)的功能有關(guān)。

艾司西酞普蘭是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020年版甲類品種，同時是《國家基本藥物目錄》2018年版中的品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，2020年中國艾司西酞普蘭藥物銷售金額約為1.21億美元。

該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品;該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場前景，上市后將成為公司在精神疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。