東陽光藥(01558)在神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品恩他卡朋片(0.2g)獲批準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)公布，該公司自廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品恩他卡朋片(0.2g)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補(bǔ)充申請，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。

該產(chǎn)品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴╱芐絲肼或左旋多巴╱卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動)。恩他卡朋屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(「COMT」)抑制劑，是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周COMT的抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。

恩他卡朋是2020年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類品種，根據(jù)艾昆瑋數(shù)據(jù)，2020年中國恩他卡朋藥物銷售金額約為1117.50萬美元，較2019年增長8.35%。

公告稱，該產(chǎn)品為中國境內(nèi)首家獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品，也為中國境內(nèi)首家通過一致性評價的產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價值和市場前景，上市后將成為該公司在神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富該集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。