為保障聯(lián)合療法用藥，禮來(LLY.US)申請撤銷bamlanivimab單藥緊急使用授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，禮來(LLY.US)日前要求美國食品和藥品監(jiān)督局（FDA）撤銷bamlanivimab (LY-CoV555) 700毫克單藥的緊急使用授權(quán)(EUA)。

禮來表示這一撤銷申請是在與美國政府簽訂新合同之后，為確保有足夠的etesevimab與bamlanivimab一起使用，并不是出于任何新的安全問題。

美國目前在所有的州都可以讓etesevimab與bamlanivimab一起使用，這比單獨(dú)使用bamlanivimab能夠中和更多新出現(xiàn)的COVID-19變種病毒。

目前，禮來在其他國家和地區(qū)都沒有要求撤銷單獨(dú)使用bamlanivimab的緊急授權(quán)。

2月10日，美國FDA已授予中和抗體聯(lián)合療法——bamlanivimab(LY-CoV555)700 mg和etesevimab(JS016或LY-CoV016)1400 mg緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療12歲及以上具有進(jìn)展至重度或住院高風(fēng)險(xiǎn)的輕、中度COVID-19患者。