浙商證券：肉毒素項目是醫(yī)美機構(gòu)的拓客之匙，未來3-5年中國市場或?qū)⑦M入更多海外肉毒素品牌

本文轉(zhuǎn)自微信公眾號“紡服新消費馬莉團隊”。

報告導(dǎo)讀

2018年國內(nèi)肉毒素市場規(guī)模為39.2億元，15-18年CAGR高達30.8%，預(yù)計25年市場規(guī)?？蛇_140億元;肉毒素工具屬性較強，醫(yī)美機構(gòu)用肉毒素項目拓客的趨勢明顯。

投資要點

醫(yī)美機構(gòu)拓客之匙，助力機構(gòu)提升消費者客單價。肉毒素普遍需要多次注射(一年三次左右)，消費者需要多次返店進行治療。醫(yī)美終端機構(gòu)通過肉毒素可以較好的實現(xiàn)鎖客循環(huán)。同時，機構(gòu)以消費者抗衰、塑形需求為突破口，對其他項目進行市場教育，配合肉毒素共同使用或推薦消費其他項目，有效提升消費者客單價。

由于肉毒素見效明顯，消費者滿意度較高，因此機構(gòu)經(jīng)常將肉毒素項目作為拓客產(chǎn)品。機構(gòu)通過降低項目手工費等方式，來吸引更多的潛在醫(yī)美用戶。

破局者樂提葆，拓客新玩法。樂提葆在國內(nèi)市場認知度較高，且團隊經(jīng)驗豐富。同時，樂提葆推廣效率較高，是國內(nèi)第一家通過代理商模式運營的肉毒素品牌，目前已經(jīng)簽約45家代理商，覆蓋全國200個城市，3000家醫(yī)療機構(gòu)。

市場推廣方面，樂提葆主打輕奢概念，鎖定年輕、時尚消費群體;通過小紅書、美團(03690)、新氧(SY.US)等互聯(lián)網(wǎng)平臺進行宣傳推廣，發(fā)布達人日記、體驗報告等新媒體內(nèi)容，打造互聯(lián)網(wǎng)+品牌。我們認為，樂提葆的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在三方面：1)價格帶中段的空缺填補;2)水貨市場或?qū)ⅰ皵嘭洝?3)審核周期較長，充分享受時間窗口進行市場推廣。

老牌勁旅保妥適，重視醫(yī)生專業(yè)培訓(xùn)。保妥適底蘊深厚，美國市場醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用收入規(guī)模遠超醫(yī)美領(lǐng)域;當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域占比僅約為18%，未來有望成為行業(yè)新的增長點。

同時，艾爾建重視市場教育，在中國設(shè)立艾爾建學(xué)院，提供系統(tǒng)化醫(yī)生培訓(xùn)，助力學(xué)員成為值得信賴的注射教學(xué)導(dǎo)師，從而在全國范圍內(nèi)開展更多的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)活動，幫助醫(yī)美從業(yè)者提升專業(yè)技能。預(yù)計每年為中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)超過3000名醫(yī)療美容專業(yè)人士。

海外品牌排隊入局，中國肉毒素市場競爭或?qū)⒓觿　?/strong>當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模擴張迅速，已成為全球第二大醫(yī)美市場;隨著市場教育的推進、醫(yī)美項目的普及和產(chǎn)品&項目價格的調(diào)整，疊加肉毒素項目的工具屬性，滲透率有望快速提升。未來的3-5年，中國市場或?qū)⑦M入更多的海外肉毒素品牌。

屆時競爭將持續(xù)加劇，市場規(guī)模也將不斷提升。但同時，國內(nèi)政策嚴(yán)監(jiān)管的趨勢不會變，產(chǎn)品安全性仍然為核心因素，我們認為審批速度不會過快。樂提葆、吉適等新入局品牌有望獲得寶貴的市場擴張時間窗口。另一方面，隨著監(jiān)管的持續(xù)趨嚴(yán)以及消費者認知的提升，水貨、假貨市場也將持續(xù)承壓，有利于正規(guī)市場規(guī)模的加速擴張。

風(fēng)險提示：醫(yī)美行業(yè)發(fā)展不及預(yù)期;肉毒素項目醫(yī)療事故風(fēng)險;肉毒素水貨及假貨擾亂市場風(fēng)險;審批進程加快，市場競爭大幅加劇風(fēng)險。

報告正文

1. 肉毒素：醫(yī)美機構(gòu)拓客之匙

肉毒素項目為醫(yī)美機構(gòu)拓客之匙。醫(yī)療美容項目中，手術(shù)類通常頻次較低，而非手術(shù)類項目往往具有多頻次屬性，可以帶來消費者的復(fù)購。其中，對比光電類項目，肉毒素項目相對價格較低，且肉毒素可配合多種其他項目共同使用，促成高價值項目的轉(zhuǎn)換。因此，醫(yī)美機構(gòu)將肉毒素項目作為拓客項目的趨勢明顯。

1.1. 除皺、瘦臉面部專家

肉毒素主打兩個功能：除皺、瘦臉。肉毒素的除皺功能主要針對眉心紋、抬頭紋、魚尾紋等動態(tài)皺紋。通過阻斷神經(jīng)與肌肉間的神經(jīng)沖動，使過度收縮的小肌肉放松，進而達到除皺的效果。肉毒素還可以作用于咬肌，達到瘦臉的效果，對應(yīng)的產(chǎn)品為瘦臉針。同時，肉毒素的應(yīng)用還延伸至頸闊肌、斜方肌、腓腸肌進行輪廓肌重新塑造，實現(xiàn)瘦肩、瘦小腿效果。

性價比優(yōu)勢明顯，肉毒素項目為消費者醫(yī)美入門項目。站在消費者的角度考慮：除皺的目的為抗衰;瘦臉的目的為塑形。對比其他抗衰、塑形類項目，一方面，消費者對于手術(shù)類項目較為謹(jǐn)慎。另一方面，肉毒素具有較高的性價比，尤其是關(guān)注度較高的光電類項目，價格普遍較高。因此，肉毒素成為了眾多消費者醫(yī)美入門項目。

根據(jù)保妥適的官方指引，眉心紋治療的注射點位為5點，總共注射20單位;魚尾紋治療的注射點位為6點，總共注射24單位;抬頭紋的注射點位為5點，總共注射20單位。面部除皺合計需要64單位的肉毒素。瘦臉、瘦肩、瘦腿等項目需要相對較多的肉毒素。其中，咬肌50-70單位，下顎提升100單位，肩部、腿部則需要更多。

1.2. 醫(yī)美行業(yè)“百搭”萬金油

“百搭”萬金油，肉毒素工具屬性較強。肉毒素的萬金油特性不僅體現(xiàn)在應(yīng)用部位廣泛，也體現(xiàn)在肉毒素可以搭配其他項目進行治療，達到提升效果的作用。

肉毒素+玻尿酸：對于靜態(tài)皺紋的除皺，采用玻尿酸進行填充的同時，配合使用肉毒素可使得肌肉更加放松，效果更加明顯。上面部建議先注射肉毒素，再注射玻尿酸;中面部建議先試用玻尿酸，再考慮配合肉毒素。

肉毒素+水光針：水光針使得皮膚更加水嫩，加入肉毒素后，有效放松豎毛肌，縮小毛孔，同時皮膚更加的緊致。

肉毒素+手術(shù)項目：對于豐胸、隆鼻、雙眼皮等手術(shù)類項目，肉毒素的配合使用可以幫助放松肌肉、抑制移位、緩解疼痛、促進恢復(fù)等多重功效。

肉毒素+光電項目：對于光電類項目，肉毒素聯(lián)合使用可以改善不同層次的皮膚衰老問題，提升治療效果。

除去醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用，肉毒素同樣可以應(yīng)用于治療頸部肌張力障礙、夜磨牙、狐臭慢性偏頭痛、肌肉痙攣、眼瞼痙攣、斜視、膀胱過度活動癥等癥狀，以及種植牙后的肌肉放松。

以市場熱度較高的熱瑪吉為例：肉毒素可以同步配合熱瑪吉使用，以增強緊致+除皺的效果;而其他的項目大多無法與熱瑪吉同時進行治療，不同項目治療的前后需要有足夠的時間間隔，少則半個月左右，長則半年以上，以確保治療的安全和效果。

1.3. 助力機構(gòu)鎖客內(nèi)循環(huán)，提升消費者客單價

肉毒素項目為醫(yī)美機構(gòu)拓客之匙。由于肉毒素普遍需要多次注射(一年三次左右)，消費者需要多次返店治療。醫(yī)美終端機構(gòu)通過肉毒素可以較好的實現(xiàn)鎖客循環(huán)。同時，機構(gòu)以消費者抗衰、塑形需求為突破口，對其他項目進行市場教育，配合肉毒素共同使用或推薦消費其他項目，有效提升消費者客單價。

由于肉毒素見效明顯，消費者滿意度較高，因此機構(gòu)將肉毒素項目作為拓客產(chǎn)品逐漸形成趨勢。機構(gòu)通過降低項目手工費，來吸引更多的潛在醫(yī)美用戶。

2. 格局新變化：雙龍頭到四強爭霸

目前，國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的肉毒素藥物共有四大品牌：衡力、保妥適、吉適、樂提葆。其中，衡力為國產(chǎn)品牌，保妥適、吉適、樂提葆皆為海外進口品牌。同時，國內(nèi)肉毒素市場存在大量的水貨、假貨，水貨市場由韓國品牌主導(dǎo)：粉毒、白毒、綠毒、小金瓶。

肉毒素市場規(guī)模持續(xù)提升。根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計，2018年全球肉毒素市場規(guī)模約為42億美元，15-18年CAGR為7.4%。對比中國市場，2018年國內(nèi)正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為39.2億元，15-18年CAGR高達30.8%。中國肉毒素市場呈現(xiàn)高速增長趨勢，預(yù)計25年市場規(guī)模可達140億元。

2.1. 破局者樂提葆，拓客新玩法

新玩家入局，沖擊雙龍頭格局。樂提葆即“白毒”，是韓國本土品牌，在韓國及日本市場市占率均排名第一。樂提葆和吉適分別于去年的10月和6月獲得中國藥監(jiān)局審批，打破了此前國內(nèi)肉毒素市場衡力和保妥適雙龍頭的競爭格局。

其中，樂提葆的生產(chǎn)商為韓國生物制藥公司Hugel，國內(nèi)市場由四環(huán)醫(yī)藥獨家代理，后續(xù)四環(huán)醫(yī)藥也將代理Hugel的玻尿酸品牌，雙方合作穩(wěn)定。

Hugel：韓國知名生物制藥企業(yè)，旗下業(yè)務(wù)板塊包括肉毒素、玻尿酸、化妝品、醫(yī)療器械。除去韓國市占率第一的肉毒素品牌樂提葆之外，公司玻尿酸業(yè)務(wù)擁有Dermalax、The Chaeum Style、The Chaeum Pure、The Chaeum Shape 10四大品牌，HA Filler連續(xù)兩年排名韓國第一。

化妝品業(yè)務(wù)擁有Wellage、PR4兩大品牌，醫(yī)療器械主要包括BlueRose手術(shù)線和各類神經(jīng)介入支架。

四環(huán)醫(yī)藥：老牌心腦血管醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)銷售一體化公司。公司于2001年成立，2010年香港主板上市。公司業(yè)務(wù)目前分為制藥板塊和以醫(yī)美為代表的新業(yè)務(wù)板塊。2012年公司打造軒竹生物，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

2014年向醫(yī)美行業(yè)進軍，和韓國Hugel簽署了肉毒素和玻尿酸的中國獨家代理權(quán)。2018年布局工業(yè)大麻領(lǐng)域，擁有吉林省唯一的工業(yè)大麻種植牌照，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的牌照預(yù)計未來2-3年能批準(zhǔn)。2020孵化原料藥CDMO板塊。

品牌成熟，國內(nèi)市場認知度較高。從韓國市場來看，2019年韓國肉毒素市場規(guī)模超過1500億韓元，約合人民幣8.8億元。主要的肉毒素生產(chǎn)商包括Medytox、Hugel和Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)，對應(yīng)的產(chǎn)品分別為粉毒&小金瓶、白毒、綠毒;其中，白毒在2019年實現(xiàn)3.6億元銷售額，排名韓國市場第一。

國內(nèi)市場方面，由于白毒原本在水貨市場就很流行，白毒、粉毒構(gòu)成了國內(nèi)80%的水貨市場，因此客戶認知度較高。

團隊經(jīng)驗豐富，代理商運營模式搶占終端市場。四環(huán)醫(yī)美核心管理層及大部分團隊成員來自艾爾建和輝瑞等國際醫(yī)藥、醫(yī)美公司，行業(yè)經(jīng)驗豐富。同時，樂提葆是國內(nèi)四個獲批品牌中，第一家通過代理商模式運營推廣的品牌，目前已經(jīng)簽約45家代理商，覆蓋全國200個城市，覆蓋目標(biāo)鎖定3000家醫(yī)療機構(gòu)。

營銷新玩法，打造互聯(lián)網(wǎng)+品牌。國內(nèi)市場推廣方面，樂提葆主打輕奢概念，鎖定年輕、時尚消費群體。同時，樂提葆通過小紅書、美團、新氧等互聯(lián)網(wǎng)平臺進行宣傳推廣，打造互聯(lián)網(wǎng)基因品牌。通過達人日記、體驗報告等新媒體方式進行營銷。

我們認為，樂提葆的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在三方面：1)價格帶中段的空缺填補;2)水貨市場或?qū)ⅰ皵嘭洝?3)審核周期較長，充分享受時間差優(yōu)勢進行市場推廣。

產(chǎn)品價格帶：保妥適>吉適>樂提葆>衡力，其中保妥適和吉適價格差別較小。樂提葆的市場定位將是年輕消費群體較好的消費升級選擇;同時對于終端機構(gòu)來說，樂提葆也將是較好的新增拓客工具。

水貨市場：目前國內(nèi)市場上銷售的玻尿酸和肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構(gòu)成。水貨及假貨以價格優(yōu)勢和海外市場推廣成果為賣點，在國內(nèi)非正規(guī)市場流通。根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計，粉毒、白毒、綠毒的市場占比分別為43%、37%、18%。

隨著樂提葆在國內(nèi)市場“轉(zhuǎn)正”，韓國Hugel公司也將配合國內(nèi)白毒水貨的清除，將從產(chǎn)品包裝、認證系統(tǒng)、嚴(yán)格懲罰機制等方面進行管控。同時，粉毒被KFDA吊銷許可，一旦生產(chǎn)受限，水貨市場也將出現(xiàn)“斷貨”的情況。對于樂提葆今年的“轉(zhuǎn)正”都將起到正面推動作用。

審批進度：由于肉毒素的毒麻類藥品屬性，注射風(fēng)險較大，因此針對肉毒素的監(jiān)管政策持續(xù)趨嚴(yán)，肉毒素認證牌照審核周期。預(yù)計未來2-3年內(nèi)，新增審核通過肉毒素品牌有限。樂提葆將享有充分的時間進行市場推廣，搶占市場份額。

2.2. 老牌勁旅保妥適，重視醫(yī)生培訓(xùn)推廣

保妥適為艾爾建公司旗下核心品牌之一。艾爾建是一家全球性制藥企業(yè)，產(chǎn)品涉及領(lǐng)域包括眼科護理、醫(yī)療美容、消化內(nèi)科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等方面。艾爾建以眼科起家，后發(fā)展為醫(yī)美領(lǐng)域龍頭企業(yè)，其產(chǎn)品保妥適于1989年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療，并于2002年獲批成為第一種用于化妝品的治療方法。

至今保妥適已經(jīng)在98個國家批準(zhǔn)使用，在美國的銷量就已突破1億瓶。從公司各品牌收入來看，2019年保妥適實現(xiàn)37.91億美元，排名第一，排名二、三的喬雅登和環(huán)孢素銷售額分別為 12.44億美元和11.89億美元。2020年公司被全球性研究型生物制藥企業(yè)艾伯維以630億美元價格收購，實現(xiàn)強強聯(lián)手。

肉毒素在美國市場的普及程度遠超玻尿酸。《新氧醫(yī)美行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)，在最受消費者歡迎的醫(yī)美項目(非手術(shù))排名中，肉毒素在美國市場排名第一。根據(jù)ASAPS官網(wǎng)統(tǒng)計，2017年美國非手術(shù)型項目中，肉毒素項目高達155萬例排名第一，玻尿酸72萬例排名第二。

同時在美國市場，肉毒素不僅僅可以應(yīng)用于醫(yī)療美容，同樣可以應(yīng)用于治療慢性偏頭痛、肌肉痙攣、頸部肌張力障礙、眼瞼痙攣、斜視、膀胱過度活動癥、狐臭等醫(yī)療領(lǐng)域。

美國市場肉毒素的醫(yī)療領(lǐng)域規(guī)模超出醫(yī)療美容領(lǐng)域。根據(jù)艾爾建公司財報披露，2019年保妥適在美國地區(qū)醫(yī)療領(lǐng)域消費額高達17.39億美元，遠超醫(yī)療美容的9.91億美元銷售額;對比非美國本土區(qū)域，保妥適在醫(yī)療美容領(lǐng)域銷售額為6.72億美元，略超醫(yī)療領(lǐng)域的6.03億美元銷售額。

而在國內(nèi)，由于肉毒素的監(jiān)管政策較為嚴(yán)格且市場普及程度仍處于初期，肉毒素大多應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域，醫(yī)療領(lǐng)域銷售額占比僅約為18%，且以國產(chǎn)品牌衡力為主。醫(yī)療領(lǐng)域未來有望成為行業(yè)新的增長點。

國內(nèi)產(chǎn)品矩陣豐富，醫(yī)療美容產(chǎn)品為主。公司于2009年在上海建立了艾爾建信息咨詢有限公司，正式進入中國市場，主打醫(yī)療美容產(chǎn)品和眼科產(chǎn)品。

其中，醫(yī)療美容產(chǎn)品主要包括保妥適(神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品也由美學(xué)團隊負責(zé))、喬雅登(交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠)、娜綺麗(硅凝膠填充乳房)、麥格(單囊硅凝膠乳房假體)、酷塑(冷凍減脂儀);眼科產(chǎn)品包含青光眼產(chǎn)品、眼底產(chǎn)品及其他眼科產(chǎn)品(眼科產(chǎn)品現(xiàn)已整體歸為艾伯維眼科)。

艾爾建中國致力于市場教育，重視醫(yī)生專業(yè)培訓(xùn)。艾爾建重視專業(yè)人才資源，在中國設(shè)立艾爾建學(xué)院(AMI)，課程覆蓋了醫(yī)美機構(gòu)里大部分關(guān)鍵崗位，包括醫(yī)生、CEO、運營、咨詢師等崗位的培訓(xùn)。

尤其是在醫(yī)生方面，艾爾建學(xué)院通過提供系統(tǒng)化醫(yī)生培訓(xùn)，助力學(xué)員成為值得信賴的注射教學(xué)導(dǎo)師，從而在全國范圍內(nèi)開展更多的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)活動，幫助醫(yī)美從業(yè)者提升專業(yè)技能。同時，在2018年艾爾建于成都建立了中國創(chuàng)新中心，主要承擔(dān)醫(yī)美人才診療技術(shù)提升、醫(yī)美消費者體驗及教育。預(yù)計每年為中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)超過3000名醫(yī)療美容專業(yè)人士。

2.3. 國貨之光蘭州衡力，皇家肉毒素英國吉適

蘭州衡力為當(dāng)前獲批四款肉毒素中唯一的國產(chǎn)品牌。蘭州衡力由蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司研制，公司隸屬于國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司。蘭州生物于1998年起專業(yè)致力于衡力注射用A型肉毒素的營銷，在2008年動工建設(shè)了特種生物制品注射用A型肉毒毒素生產(chǎn)車間、肉毒抗原和診斷試劑生產(chǎn)車間。

并于2018年7月獲得CFDA頒發(fā)的GMP證書，成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥生物技術(shù)公司，打造以肉毒素為平臺的醫(yī)療美容、大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。除去國內(nèi)市場，其肉毒素產(chǎn)品已在韓國、巴西、俄羅斯等32個國家、地區(qū)注冊、銷售。

英國皇家肉毒素進軍中國市場。吉適是由全球生物制藥集團益普生生產(chǎn)，并由國際皮膚科制藥企業(yè)高德美推廣分銷的一款肉毒素產(chǎn)品。吉適于1990年在英國首次注冊用于眼瞼痙攣的治療，并于1991年開始銷售。

該產(chǎn)品在歐洲地區(qū)以Azzalure品牌商標(biāo)進行銷售，用于醫(yī)美領(lǐng)域，在全球其他地區(qū)則以Dysport(吉適)進行銷售，用于醫(yī)美領(lǐng)域和治療領(lǐng)域。通過益普生和高德美的合作戰(zhàn)略，吉適現(xiàn)已覆蓋中國、美國、歐盟、澳大利亞、韓國、巴西、加拿大、阿根廷等90多個國家。相較于其他幾款產(chǎn)品，吉適具有見效時間快的特點，平均發(fā)作時間約為2天。

2.4.水貨市場：爭議不斷，價格優(yōu)勢為主要賣點

韓國產(chǎn)品主導(dǎo)水貨市場，價格優(yōu)勢為主要競爭策略。由于醫(yī)美行業(yè)發(fā)展速度遠超政策監(jiān)管力度，且正規(guī)產(chǎn)品價格較貴，我國肉毒素市場充斥著大量的水貨和假貨。水貨及假貨以價格優(yōu)勢及海外市場推廣成果為賣點，在國內(nèi)非正規(guī)市場流通，水貨市場中的粉毒、白毒、綠毒以及黑市中的保妥適、衡力，價格約為正品的1/4-1/2。

同時，水貨市場以韓國肉毒素產(chǎn)品為主，根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計，粉毒、白毒、綠毒的市場占比分別為43%、37%、18%。

“水貨”品牌爭議不斷，粉毒多次面臨吊銷許可處分。與正規(guī)軍品牌對比，盡管粉毒、白毒、綠毒等品牌在日韓等海外市場同樣相對成熟，但爭議不斷。韓國美得妥公司生產(chǎn)的Meditoxin、Coretox和Innotox由于偽造試驗材料、使用未經(jīng)批準(zhǔn)成分等原因先后被韓國食品醫(yī)藥安全處吊銷許可。美得妥也曾聯(lián)合艾爾建，起訴大熊制藥竊取美得妥肉毒毒素菌株。

未來，隨著國內(nèi)監(jiān)管政策的不斷完善，以及水貨品牌許可申請的持續(xù)推進，水貨、假貨市場有望得到有效控制，肉毒素市場也將持續(xù)規(guī)范。

3.市場競爭加劇，行業(yè)發(fā)展進入快車道

海外肉毒素品牌積極進軍中國市場。除去近期吊銷許可的Medytox，Hugel、Daewoong Pharmaceutical、Pharma Research Bio、Huons、Revance以及Merz都在積極的布局中國市場。

Hugel旗下樂提葆已于2020年10月取得中國市場許可，并授權(quán)四環(huán)醫(yī)藥為中國市場獨家代理;大熊醫(yī)藥已于2019年12月開始在中國對其產(chǎn)品Nabota進行三期臨床試驗，預(yù)計將于2022年在中國市場推出Nabota;Huons與愛美客簽署合作協(xié)議，授權(quán)愛美客代理其旗下產(chǎn)品Hutox，通過愛美客啟動臨床測試和產(chǎn)品許可，目前已獲得測試批準(zhǔn);PR-Bio將中國開發(fā)許可權(quán)授予LG化學(xué)，由其負責(zé)國內(nèi)市場的臨床測試和產(chǎn)品許可申請。

Jetema和華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予華東醫(yī)藥中國市場獨家代理權(quán)，負責(zé)國內(nèi)的資質(zhì)注冊審批工作。Revance與四環(huán)醫(yī)藥合作的RT002已于20年6月獲得藥監(jiān)局受理。Merz旗下Xeomin肉毒素也已經(jīng)進入臨床試驗階段。

監(jiān)管政策持續(xù)趨嚴(yán)，牌照認證周期較長。由于肉毒素同時具有較強的副作用，注射風(fēng)險較大，因此針對肉毒素的監(jiān)管政策持續(xù)趨嚴(yán)。相關(guān)部門也加強了對肉毒素假貨、水貨市場的監(jiān)管及處罰力度，頻繁開展打擊非法醫(yī)療美容專項行動。

同時，肉毒素的牌照認證周期較長，研發(fā)同樣具有較高準(zhǔn)入門檻。以愛美客A型肉毒素研發(fā)項目為例，從立項到獲批完整周期在5年以上。

中國市場競爭或?qū)⒓觿。袠I(yè)發(fā)展進入快車道。當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)美市場規(guī)模擴張迅速，已成為全球第二大醫(yī)美市場;隨著市場教育的推進、醫(yī)美項目的普及和產(chǎn)品&項目價格的調(diào)整，疊加肉毒素項目的工具屬性，滲透率有望快速提升。未來的3-5年，中國市場或?qū)⑦M入更多海外肉毒素品牌。

屆時，國內(nèi)肉毒素市場競爭將持續(xù)加劇，市場規(guī)模也將不斷提升。但同時，國內(nèi)政策嚴(yán)監(jiān)管的趨勢不會變，產(chǎn)品安全性仍然為核心因素，我們認為審批速度不會過快。樂提葆、吉適等新入局品牌有望獲得寶貴的市場擴張時間窗口。另一方面，隨著監(jiān)管的持續(xù)趨嚴(yán)以及消費者認知的提升，水貨、假貨市場也將持續(xù)承壓，有利于正規(guī)市場規(guī)模的加速擴張。

4. 風(fēng)險提示

1) 肉毒素項目醫(yī)療事故風(fēng)險;

2) 肉毒素水貨及假貨擾亂市場風(fēng)險;

3) 審批進度加快，市場競爭大幅加劇風(fēng)險。

(智通財經(jīng)編輯：李均柃)