與四家頂級醫(yī)院深入開展產(chǎn)學(xué)研合作 安派科(ANPC.US)逐漸擴(kuò)大癌癥早篩技術(shù)優(yōu)勢

一直以來，通過產(chǎn)學(xué)研合作加快實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新成果的驗(yàn)證都是加速醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化的有效途徑。而在日漸重要的癌癥篩查領(lǐng)域，加速驗(yàn)證一項(xiàng)具有高性價(jià)比、早期性強(qiáng)且高靈敏度和特異性的多癌癥篩查技術(shù)，則顯得更加具有民生和社會(huì)經(jīng)濟(jì)性。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，多年來，安派科(ANPC.US)技術(shù)在全國多家頂級醫(yī)院進(jìn)行了大樣本量(四萬多例臨床樣本)的回顧性臨床驗(yàn)證。還與部分醫(yī)院聯(lián)合社區(qū)還進(jìn)行了前瞻性驗(yàn)證。

據(jù)新華社報(bào)道，目前安派科CDA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域不僅在早篩領(lǐng)域，在療效評估、預(yù)后跟蹤方面也已被醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)證。

實(shí)際上，安派科之所以能得到市場及官媒的廣泛關(guān)注，在于其有望憑借在泛癌種早篩領(lǐng)域的相對領(lǐng)先的早篩技術(shù)、充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐以及龐大的檢測樣本量等競爭優(yōu)勢，站上國內(nèi)癌癥早篩市場的制高點(diǎn)。

為了及早、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)有效地發(fā)現(xiàn)癌癥，滿足龐大的早篩市場需求，安派科深耕泛癌早篩領(lǐng)域獨(dú)立研發(fā)出全新的建立在生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)關(guān)聯(lián)性上的“癌癥區(qū)分分析”(CDA)技術(shù)。

這一技術(shù)的相對優(yōu)勢在于，相對于專注基因組信號的ct-DNA和CTC存在通常只能在某個(gè)靜態(tài)時(shí)間檢測是否已發(fā)生癌癥，而常規(guī)的檢測方式容易受到非癌癥疾病的干擾和觸發(fā)等問題，CDA技術(shù)是基于目前身體狀況來檢測是否有癌前病變或者早期癌癥的可能性，其結(jié)果對于當(dāng)下更加可靠。

并且，CDA技術(shù)對于一期癌癥有比較明顯的表達(dá)，甚至對于癌前病變的群體有比較強(qiáng)的表達(dá)。在實(shí)際的跟蹤當(dāng)中，CDA技術(shù)還能夠有效地區(qū)分部分癌前病變和一期的癌癥患者;CDA技術(shù)還具有比較高的靈敏度和特異性，能夠有效降低假陽性和假陰性。

作為目前全球少數(shù)能實(shí)現(xiàn)高性價(jià)比、廣譜篩查的早期癌癥檢測技術(shù)，CDA技術(shù)只用2-5毫升的血就可最多檢測26種癌癥，且檢測靈敏度和特異性均達(dá)80%-90%。這充分說明了CDA技術(shù)在泛癌種早篩領(lǐng)域具有較大的技術(shù)優(yōu)勢。

之所以能建立相對行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，得益于安派科長年以來的獨(dú)家專利技術(shù)積累。

數(shù)據(jù)顯示，作為泛癌種早篩龍頭企業(yè)，安派科經(jīng)過10余年深耕發(fā)展，獨(dú)立研發(fā)了“癌癥區(qū)分分析”(CDA)專利技術(shù)，目前公司已在全球范圍內(nèi)獲得128項(xiàng)專利授權(quán)，其中包括在美獲得的第20項(xiàng)專利授權(quán)。

其次，癌癥早篩產(chǎn)品在研發(fā)階段需要大量數(shù)據(jù)積累分析、建立模型，此后還需要大規(guī)模多中心前瞻性臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。值得一提的是，CDA技術(shù)優(yōu)勢便源自其具有充分的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。

基于CDA技術(shù)多年來在長海醫(yī)院(自2014年)，長征醫(yī)院(自2017年)，交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院(自2019年)和復(fù)旦附屬腫瘤醫(yī)院(自2016年)的大量臨床驗(yàn)證、前瞻性社區(qū)篩查和前瞻性篩查隨訪，從而總結(jié)的臨床驗(yàn)證結(jié)果表明：

在CDA技術(shù)對于多癌癥篩查、肺癌篩查和療效評估、食管癌篩查上，具有較高的靈敏度和特異性，具早期性和潛在臨床意義。對于肺癌療效評估，也顯示了潛在臨床意義(完全緩解組和其他組相比，CDA值具有統(tǒng)計(jì)意義)。

以在一項(xiàng)涉及1013人(對照組和癌癥組)的雙盲多癌癥篩查試驗(yàn)為例，CDA技術(shù)對于癌癥病人的檢出率(靈敏度)為100%，特異性為97%。在此項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，CDA技術(shù)對于對照組和癌癥組、對照組和多癌種組均有顯著性差異。這充分驗(yàn)證CDA技術(shù)在癌癥診斷中具有潛在臨床意義。

另外，癌癥早篩產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢還建立在檢測可靠性方面。通常來說，若要驗(yàn)證某一干預(yù)措施與對照之間的差異，樣本量越大，其統(tǒng)計(jì)估計(jì)量的代表性誤差就越小，試驗(yàn)結(jié)果越接近于真值，即結(jié)果越可靠。目前在檢測精度方面，安派科在同行業(yè)競爭者中已經(jīng)明顯領(lǐng)先。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在醫(yī)院端，長海醫(yī)院、長征醫(yī)院、交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院和復(fù)旦附屬腫瘤醫(yī)院近年來對于CDA技術(shù)的總樣本量達(dá)到了9072個(gè)樣本。而包括以上在內(nèi)，截至2020年6月30日，安派科累計(jì)完成了180673次基于CDA技術(shù)的檢測。到9月底，公司又進(jìn)行了2萬多次檢測，檢測總次數(shù)超過20萬次，公司以此成為全球最大血液數(shù)據(jù)庫之一。

數(shù)據(jù)顯示，在新一代癌癥早期篩查方面，以臨床和商業(yè)樣本量計(jì)算，安派科目前分別以全球第三、中國第一的排名，領(lǐng)跑癌癥早篩的新賽道。