今年兩會“健康組”,癌癥早篩似乎成為代表們的議提共識。
日前,人大代表于金明院士提出“筑牢‘腫瘤三早’防線需全民參與”的建議在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)熱議。同時,人民網(wǎng)發(fā)布的關(guān)于超九成大腸癌源于息肉癌變的新聞也登上微博熱搜。一時間,“癌癥早篩”熱度驟起。
實(shí)際上,早在2015年,國家衛(wèi)健委、發(fā)改委等十六部委便出臺了關(guān)于癌癥早篩的初步政策規(guī)劃。2019年,癌癥早篩更是被寫進(jìn)政府工作報(bào)告,可見該領(lǐng)域已被提至國家級戰(zhàn)略高度,而這也預(yù)示著癌癥早篩賽道風(fēng)口已至。
從治療市場空間來看,中國癌癥治療市場規(guī)模居全球之首,并具有千億市場空間,而這與國內(nèi)癌癥早篩滲透率較低直接相關(guān)。目前中國癌癥篩查目標(biāo)人群規(guī)模達(dá)到5.4億人,其中未篩查比例約80%。在此滲透率下,經(jīng)敏感性分析,中性估計(jì)當(dāng)前國內(nèi)癌癥早篩市場空間約為1620億元。
不難看出,癌癥早篩千億藍(lán)海正在逐漸孕育成長。不過,作為一條技術(shù)驅(qū)動發(fā)展的黃金賽道,而一家企業(yè)若想在這千億癌癥早篩藍(lán)海中立足,就必須擁有較高的技術(shù)壁壘。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,癌癥早篩行業(yè)最鮮明的行業(yè)特點(diǎn)在于,存在較高的發(fā)展壁壘。畢竟,癌癥早篩產(chǎn)品研發(fā)階段需要大量數(shù)據(jù)積累分析、建立模型,此后還需要大規(guī)模多中心前瞻性臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。
另外,癌癥早篩屬于創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械領(lǐng)域,尚缺乏成熟的行業(yè)指標(biāo)以供參照,因此樣本的處理、生物標(biāo)志物的選擇等都具有高壁壘。例如,美國Exact Sciences歷經(jīng)多次失敗后掌握了核心技術(shù)才在2014年推出了重磅結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard,公司市值也實(shí)現(xiàn)了10年50倍的壯舉??梢?,高技術(shù)壁壘給癌癥早篩企業(yè)帶來的無限生機(jī)。
縱觀當(dāng)前國內(nèi)癌癥早篩賽道企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,中國癌癥早篩行業(yè)當(dāng)前發(fā)展雖尚處起步階段,但已有爆發(fā)跡象。其中,在美股上市的安派科(ANPC.US)便有望憑借在泛癌種早篩領(lǐng)域的巨大技術(shù)優(yōu)勢,成為癌癥早篩黃金賽道的“領(lǐng)航員”。
作為典型的知識密集型產(chǎn)業(yè),癌癥早篩企業(yè)的競爭優(yōu)勢通常體現(xiàn)在技術(shù)先進(jìn)性和檢測樣本量上,而安派科在長年不斷加碼創(chuàng)新研發(fā)的積累下,已形成顯著的行業(yè)發(fā)展壁壘,公司發(fā)展也因此迎來爆發(fā)拐點(diǎn)。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,為了及早、準(zhǔn)確和經(jīng)濟(jì)有效地發(fā)現(xiàn)癌癥,滿足龐大的早篩市場需求,安派科深耕泛癌早篩領(lǐng)域獨(dú)立研發(fā)出全新的建立在生物物理特性和癌癥發(fā)生風(fēng)險關(guān)聯(lián)性上的“癌癥區(qū)分分析”(CDA)技術(shù)。
作為目前全球少數(shù)能實(shí)現(xiàn)高性價比、廣譜篩查的早期癌癥檢測技術(shù),CDA技術(shù)只用2-5毫升的血就可最多檢測26種癌癥,且檢測靈敏度和特異性均達(dá)80%-90%。
該項(xiàng)技術(shù)目前已在全球范圍內(nèi)獲得128項(xiàng)專利授權(quán),其中包括在美獲得的第20項(xiàng)專利授權(quán);在樣本處理方面,憑借提供超20萬份血液樣本檢測,安派科數(shù)據(jù)庫現(xiàn)已成為全球最大血液數(shù)據(jù)庫之一。數(shù)據(jù)顯示,在目前創(chuàng)新癌癥篩查和檢測領(lǐng)域,安派科在中國排名第一,全球第三。
近年來,安派科還在持續(xù)深入研發(fā),對CDA技術(shù)進(jìn)行改進(jìn),進(jìn)一步擴(kuò)大在癌癥早篩領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。
今年3月9日,安派科宣布,公司已經(jīng)開發(fā)出了一種名為CDA Pro sensor(CDAPS)的新一代多癌癥檢測傳感器,并于2021年2月底完成了測試評估。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,作為安派科的核心技術(shù),CDA技術(shù)是通過芯片技術(shù)制造的高靈敏度傳感器對于血液里生物物理指標(biāo)進(jìn)行高靈敏度、多層面檢測,從而對于具有臨床意義的多層面、多參數(shù),包括蛋白層面、細(xì)胞層面和部分分子層面的微弱信號進(jìn)行搜集統(tǒng)計(jì),通過多參數(shù)計(jì)算模型顯示出高概率時,對于癌癥存在和發(fā)生的可能性做出風(fēng)險評估。
這一作用機(jī)理使得在技術(shù)端與其他基于液體并專注于生化信號、或基因組信號的癌癥篩查和檢測技術(shù)相比,專注于生物物理信號的CDA技術(shù)具有一定的、多方面優(yōu)勢。
而CDAPS作為安派科生物的一項(xiàng)全新的突破性技術(shù),其傳感器設(shè)計(jì)、制造和封裝工藝都有所改進(jìn)。
與上一代癌癥檢測傳感器相比,在檢測效率方面,新一代的CDAPS在檢測信號穩(wěn)定性、傳感器良率、成本以及檢測靈敏度和特異性等多個方面都有諸多改進(jìn)。在一個回顧性臨床樣本檢測中,其癌癥檢測靈敏度和特異性均達(dá)到95%以上。
而在檢測經(jīng)濟(jì)性方面,CDAPS的成本相較上一代檢測傳感器成本降低了137%。因此,綜合檢測能力及經(jīng)濟(jì)性考慮預(yù)計(jì)CDAPS將增強(qiáng)公司在癌癥篩查方面的競爭力。
對于這家技術(shù)先進(jìn)、具有豐富樣本數(shù)據(jù)積累且取得進(jìn)一步技術(shù)進(jìn)步的癌癥早篩公司,美股市場立即給出了積極反饋。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,在安派科披露了CDAPS技術(shù)的相關(guān)公告后,北京時間3月9日晚,安派科股價高開高走并出現(xiàn)股價暴力拉漲,開盤15分鐘內(nèi),安派科股價沖上每股12.09美元,達(dá)到當(dāng)日盤中最高漲幅108.45%,最終安派科收漲48.45%,報(bào)收每股8.61美元。
不過,此次市場的積極反饋僅僅是安派科價值回歸的開始。實(shí)際上,截至3月9日,公司現(xiàn)價反映的PS估值僅為57.4倍,而同為癌癥早篩中概股,泛生子同期PS估值已達(dá)到156.6倍。相比之下,安派科的估值顯然存在明顯可追趕上望的空間。未來隨著安派科持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā),公司估值有望實(shí)現(xiàn)新一輪爆發(fā),屆時長線投資者的收益亦將水漲船高。