樂普醫(yī)療(300003.SZ)子公司替格瑞洛片獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，樂普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司(簡稱：樂普藥業(yè))于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，替格瑞洛片獲得產(chǎn)品注冊批件，“單硝酸異山梨酯緩釋片”通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，替格瑞洛(Ticagrelor)是一種環(huán)戊基三唑嘧啶類新型口服抗血小板藥物，由AstraZeneca AB公司研制，2010年12月3日在歐盟上市，2011年7月20日在美國上市，2012年11月在中國上市。用于急性冠脈綜合征患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。

此外，單硝酸異山梨酯片由德國廠商Boehringer Mannheim,GmbH首先研制并于1981年上市，樂普藥業(yè)是該藥品國內(nèi)第二家通過一致性評價的企業(yè)。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物，主要用于治療冠心病的長期治療，心絞痛(包括心肌梗塞后)的長期治療和預(yù)防;與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。