樂普醫(yī)療(300003.SZ)：完全可降解封堵器系統(tǒng)獲得NMPA注冊申請受理

智通財經(jīng)APP訊，樂普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告，公司于今日獲悉，公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司(簡稱“上海形狀”)研發(fā)的完全可降解封堵器系統(tǒng)，獲得了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。該產(chǎn)品是目前全球第一款可降解封堵器產(chǎn)品，也是公司繼生物可吸收支架Neovas、藥物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide上市后，在推進心血管“介入無植入”創(chuàng)新時代進程的又一重磅產(chǎn)品。

據(jù)悉，心臟封堵器作為介入治療的植入器械，適用于先天性心臟病缺損治療，目前市面上采用的封堵器均是金屬材料編織而成，植入后永久留存體內(nèi)。

該產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權，適用于先天性心臟病室間隔缺損的治療，封堵器的骨架與縫合線均選用可降解絲材編織定型而成。材料為目前臨床上廣泛應用與研究的可降解材料，從根本上保證了植入的安全性，避免了金屬封堵器永久性植入可能帶來的遠期并發(fā)癥。