歐康維視生物-B(01477):OT-702在中國的III期臨床試驗(yàn)首例患者用藥

歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告,該集團(tuán)最近獲許可引進(jìn)候選藥物OT-702(...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告,該集團(tuán)最近獲許可引進(jìn)候選藥物OT-702(LY09004)的III期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng),且在中國內(nèi)地的臨床試驗(yàn)最近已完成首例患者用藥。

公告稱,OT-702(LY09004)由本集團(tuán)與綠葉制藥集團(tuán)有限公司(02186)的附屬公司根據(jù)于2020年10月30日訂立的合作及獨(dú)家推廣協(xié)議共同開發(fā)。OT702為重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液(規(guī)格11.12毫克(0.278毫升)╱瓶。

作為EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射液)的生物類似藥,OT-702適用于治療新生血管濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)及糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)的患者。作為可溶性的誘餌受體,OT-702可與VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細(xì)胞因子結(jié)合,阻斷VEGFR的下游信號(hào)通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,從而治療視網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜的病理性新生血管類眼部疾病。

此外,OT-702與EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射液)的頭對頭比較研究表明,在理化特性及生物學(xué)活性上具有高度相似性。其I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,OT-702具有良好的安全性及耐受性,并無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

據(jù)悉,OT-702的III期臨床試驗(yàn)計(jì)劃為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行對照及多中心臨床試驗(yàn),以比較OT-702與EYLEA?(阿柏西普眼內(nèi)注射液)對于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的有效性及安全性。根據(jù)該協(xié)議,本集團(tuán)將與綠葉制藥共同開發(fā)OT-702的III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)該協(xié)議,本集團(tuán)已獲得綠葉制藥在中國內(nèi)地推廣及商業(yè)化OT-702的獨(dú)家權(quán)利。

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