李氏大藥廠(00950)：磺達(dá)肝癸鈉注射液獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2021年2月2日，由本公司全資附屬公司兆科藥業(yè)(合肥)有限公司開發(fā)的磺達(dá)肝癸鈉注射液(0.5毫升：2.5毫克)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)及上市批文。該藥物適用于預(yù)防正進(jìn)行髖關(guān)節(jié)手術(shù)、髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換或下腹手術(shù)的人士出現(xiàn)可導(dǎo)致肺栓塞(PE;肺部血凝塊)的深靜脈血栓(DVT;一般見于腿部的血凝塊)。

據(jù)悉，磺達(dá)肝癸鈉乃人工合成的活化凝血X因子(Xa因子)選擇性抑制劑，具有生物利用度高、起效快、半衰期長等優(yōu)點(diǎn)。磺達(dá)肝癸鈉對(duì)Ⅱa因子無作用，出血的不良反應(yīng)少，僅抑制游離的Xa因子而不抑制與凝血酶塬酶結(jié)合的Xa因子，不需監(jiān)測PT(凝血酶塬時(shí)間)及aPTT(活化部分凝血酶塬時(shí)間)。磺達(dá)肝癸鈉分子鏈短，不能誘導(dǎo)抗體反應(yīng)，與血小板并無相互作用，不會(huì)引起血小板減少癥，且對(duì)肝臟無毒害作用，過敏反應(yīng)發(fā)生少。磺達(dá)肝癸鈉相比傳統(tǒng)抗凝藥物優(yōu)勢很大，市場潛力龐大。