李氏大藥廠(00950)：Lutrate? Depot的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

智通財經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2021年1月27日，該公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的Lutrate? Depot(醋酸亮丙瑞林長效懸浮液)3.75毫克1個月輸注(Lutrate?)的新藥上市申請(新藥申請)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，該藥物乃用于晚期前列腺癌的紓緩治療。

據(jù)悉，Lutrate?含有活性成份醋酸亮丙瑞林，屬于一組名為促黃體激素釋放激素(LHRH)促進劑的藥物，可減少主要雄激素睪酮。以LHRH促進劑進行治療為雄激素去除療法的主要方式，現(xiàn)已成為轉(zhuǎn)移性前列腺癌的護理標(biāo)準。

按照國家癌癥中心(National Cancer Center)利用人口基礎(chǔ)癌癥登記冊數(shù)據(jù)得出的國家癌癥統(tǒng)計數(shù)字，男性方面，以世界標(biāo)準人口(Segi人口)作調(diào)整的前列腺癌年齡標(biāo)準化發(fā)生比率(ASIRW)及年齡標(biāo)準化死亡比率(ASMRW)于2000年至2015年間大幅上升(p<0.05)。中國二零一五年的前列腺癌ASIRW及ASMRW分別約為6.47/100000及2.65/100000。

公告稱，Lutrate?為創(chuàng)新的亮丙瑞林長效劑型，獲GPPharmS.A.(GPPharm)授權(quán)于中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門及中國臺灣使用。Lutrate?目前于歐盟多個國家(包括西班牙、德國、意大利、奧地利及匈牙利等國家)進行商品化生產(chǎn)，亦于加拿大及部分拉丁美州、中東及亞太地區(qū)國家面市。