生物藥研發(fā)管線迅速推進(jìn) 博安生物步入估值提升“快車道”

去年年末至今,博安生物不僅獲得了重大戰(zhàn)略投資取得了專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的青睞,還在推進(jìn)新冠中和抗體的關(guān)鍵進(jìn)度上取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。如今,公司在自身創(chuàng)新管線研發(fā)方面也迎來(lái)了一個(gè)新的里程碑。

去年年末至今,博安生物不僅獲得了重大戰(zhàn)略投資取得了專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的青睞,還在推進(jìn)新冠中和抗體的關(guān)鍵進(jìn)度上取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。如今,公司在自身創(chuàng)新管線研發(fā)方面也迎來(lái)了一個(gè)新的里程碑。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到,1月25日,綠葉制藥(02186)宣布,旗下山東博安生物技術(shù)有限公司(博安生物)開(kāi)發(fā)的地舒單抗注射液(LY06006)已在中國(guó)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)所有受試者末次給藥。與此同時(shí),LY06006的Ⅰ期臨床試驗(yàn)也在歐洲和美國(guó)同步進(jìn)行中。博安生物正在加速推進(jìn)其全球研發(fā)管線中候選藥物的研發(fā)進(jìn)程。

LY06006為Prolia?的生物類似藥,用于治療具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;增加具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量;治療骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的男性和女性骨質(zhì)疏松癥;增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的男性的骨量,及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的女性的骨量。

LY06006具有較好的市場(chǎng)潛力。根據(jù)公開(kāi)的財(cái)務(wù)報(bào)告:LY06006的市場(chǎng)可比產(chǎn)品Prolia?的2019年全球銷售額達(dá)到26.7億美元,同比增長(zhǎng)16.6%;Prolia?于2020年1~9月的全球銷售額達(dá)到20.14億美元,同比增長(zhǎng)4.9%;該可比產(chǎn)品于2020年6月在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)。目前,LY06006的研發(fā)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

加上此前公布的博安生物自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已在中國(guó)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的全部受試者入組的最新進(jìn)展消息,不難看到,公司在生物創(chuàng)新藥和新冠中和抗體領(lǐng)域均取得顯著的研發(fā)進(jìn)展。

實(shí)際上,深厚的創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和持續(xù)推進(jìn)的研發(fā)進(jìn)度,正是博安生物廣受資本市場(chǎng)和業(yè)界青睞的重要原因。

去年12月,博安生物獲得包括元生創(chuàng)投、藍(lán)海資本和煙臺(tái)財(cái)金等多家機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略融資,累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元,而所獲融資資金將主要用于加速公司多個(gè)創(chuàng)新抗體和生物類似藥產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,博安生物目前已擁有從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。

公司正在加速推進(jìn)生物藥業(yè)務(wù)的全球布局,以期為全球患者提供高品質(zhì)創(chuàng)新生物抗體產(chǎn)品,滿足亟待解決的治療需求。

從具體業(yè)務(wù)發(fā)展情況來(lái)看,公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞四大平臺(tái)展開(kāi),即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠噬菌體展示技術(shù)、雙特異 T-cell Engager 技術(shù)平臺(tái)、抗體偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺(tái)、納米抗體平臺(tái)。

而憑借高效的內(nèi)部創(chuàng)新能力,博安生物已開(kāi)發(fā)出10多個(gè)擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及8個(gè)生物類似藥,并在細(xì)胞治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域積極布局。

在創(chuàng)新抗體方面,公司自主研發(fā)的治療新冠肺炎的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品——LY-CovMab已于近期在中國(guó)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)的全部受試者入組;另外還有4個(gè)創(chuàng)新抗體產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床階段。

生物類似藥方面,除了LY06006以外,LY01008(Avastin?的生物類似藥)已申報(bào)中國(guó)上市申請(qǐng);LY01011(Xgeva?的生物類似藥)及LY09004(Eylea?的生物類似藥)也在中國(guó)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

可見(jiàn),依托公司的創(chuàng)新型研產(chǎn)銷全產(chǎn)業(yè)鏈,博安生物已實(shí)現(xiàn)了在創(chuàng)新生物藥和生物類似藥領(lǐng)域的階梯式發(fā)展,而在強(qiáng)大資本力量的助推下,公司有望緊跟國(guó)際前沿技術(shù),持續(xù)推進(jìn)在生物創(chuàng)新藥和細(xì)胞療法等領(lǐng)域的布局,實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)在價(jià)值的進(jìn)一步釋放。


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