綠葉制藥(02186)：重組抗LY 06006于中國(guó)完成III期臨床所有受試者末次給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，該集團(tuán)附屬公司山東博安生物技術(shù)有限公司的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(地舒單抗注射液，LY06006)已于中國(guó)完成III期臨床所有受試者末次給藥。

LY06006為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(Prolia^?生物類(lèi)似藥)，用于治療具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;增加具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量;治療骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的男性和女性骨質(zhì)疏松癥;增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的男性的骨量及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險(xiǎn)的女性的骨量。

根據(jù)公開(kāi)的財(cái)務(wù)報(bào)告，Prolia^?(LY06006的市場(chǎng)可比產(chǎn)品)于2019年的全球銷(xiāo)售額為26.7億美元，同比年增長(zhǎng)率為16.6%。于2020年1月至9月的全球銷(xiāo)售額為20.14億美元，同比增長(zhǎng)率為4.9%。該產(chǎn)品于2020年6月獲得中國(guó)上市批準(zhǔn)。

山東博安共擁有四個(gè)抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)、雙特異性T細(xì)胞銜接系統(tǒng)技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)及納米抗體平臺(tái)。基于這四個(gè)抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，山東博安已開(kāi)發(fā)出10余個(gè)擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體，其中1個(gè)在I期臨床階段，4個(gè)預(yù)期即將進(jìn)入臨床階段。

除創(chuàng)新抗體外，山東博安還擁有8個(gè)生物類(lèi)似藥，其中LY01008(Avastin之生物類(lèi)似藥)已申報(bào)中國(guó)上市申請(qǐng);LY06006(Prolia的生物類(lèi)似藥)處于中國(guó)III期臨床及歐美I期臨床;LY01011(Xgeva的生物類(lèi)似藥)處于中國(guó)III期臨床;LY09004(Eylea的生物類(lèi)似藥)處于中國(guó)III期臨床。

公告稱(chēng)，該集團(tuán)將持續(xù)加大對(duì)于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入，以加快推進(jìn)創(chuàng)新型生物制品的開(kāi)發(fā)，為全球患者提供更好的治療方案和藥品可及性。