綠葉制藥(02186)：新冠中和抗體已在中國完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者入組

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，該集團(tuán)子公司山東博安生物技術(shù)有限公司(山東博安)的創(chuàng)新抗體產(chǎn)品LY-CovMab已在中國完成I期臨床試驗(yàn)中的全部受試者入組。

公告稱，嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2(SARS-CoV-2)是造成公共衛(wèi)生事件的病毒。LY-CovMab是一款重組全人源單克隆中和抗體，以高親和力特異性結(jié)合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域，并能有效阻斷病毒與宿主細(xì)胞表面受體ACE2的結(jié)合。其臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，LY-CovMab在治療及預(yù)防SARS-CoV-2感染方面均具有良好療效。LY-CovMab具有高效力的中和抗體，同時能有效應(yīng)對病毒突變。此外，其能有效避免ADE效應(yīng)(抗體依賴的增強(qiáng)作用)發(fā)生。

此前，LY-CovMab還被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目》。這將加速其研發(fā)上市進(jìn)程，為廣大患者提供有效的治療方案。

公共衛(wèi)生事件在全球肆虐，LY-CovMab顯示出高潛力的治療效果。因此集團(tuán)也將在美國直接開展患者的臨床研究，推進(jìn)其全球上市進(jìn)程。

LY-CovMab乃是山東博安憑藉其全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠和噬菌體展示技術(shù)平臺開發(fā)。山東博安共擁有四個抗體發(fā)現(xiàn)平臺，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)、雙特異性T細(xì)胞銜接系統(tǒng)技術(shù)、抗體偶聯(lián)技術(shù)及納米抗體平臺?；谶@四個抗體發(fā)現(xiàn)平臺，山東博安已開發(fā)出10余個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體，其中1個在I期臨床階段，4個預(yù)期即將進(jìn)入臨床階段。

除創(chuàng)新抗體外，山東博安還擁有8個生物類似藥，其中LY01008(Avastin的生物類似藥)已申報中國上市申請;LY06006(Prolia的生物類似藥)處于中國III期臨床及歐美I期臨床;LY01011(Xgeva的生物類似藥)處于中國III期臨床;LY09004(Eylea的生物類似藥)處于中國III期臨床。

集團(tuán)將持續(xù)加大對于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入，以加快推進(jìn)創(chuàng)新型生物制品的開發(fā)，為全球患者提供更好的治療方案和藥品可及性。