安進(jìn)(AMGN.US)/百濟(jì)神州(06160)KRAS抑制劑擬獲中國(guó)藥監(jiān)局納入突破性治療品種

作者：智通財(cái)經(jīng) 曾盈穎 2021-01-13 19:02:50

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，安進(jìn)/百濟(jì)神州共同申報(bào)的KRAS抑制劑被納入擬突破性治療品種。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，1月12日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示，安進(jìn)(AMGN.US)百濟(jì)神州(06160)共同申報(bào)的KRAS^G12C抑制劑AMG 510(sotorasib)被納入擬突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為攜帶KRAS p.G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

去年12月，該藥剛獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定。

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