強生(JNJ.US)旗下楊森/傳奇生物(LEGN.US)CAR-T療法啟動滾動生物制品許可申請

智通財經(jīng)APP獲悉，12月22日，強生(JNJ.US)旗下楊森(Janssen)公司和傳奇生物(LEGN.US)同時宣布，開始向美國FDA滾動提交合作開發(fā)的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的生物制品許可申請(BLA)，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

據(jù)悉，2017年12月，楊森生物技術(shù)有限公司與傳奇生物達成全球獨家許可和合作協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化cilta-cel。這款創(chuàng)新CAR-T療法在2019年12月獲得美國FDA授予的突破性療法認定。