智通財經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司山東信誼制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿普唑侖片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2020B05121),該藥品通過仿制藥一致性評價。
據(jù)公告披露,阿普唑侖片主要用于焦慮、緊張、激動,也可用于催眠或焦慮的輔助用藥,也可作為抗驚恐藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀,由PHARMACIA AND UPJOHN CO研發(fā),最早于1981年在美國上市。2019年10月,山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣693.5萬元。
截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、北京益民藥業(yè)有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2019年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣9285萬元。2019年,山東信誼該藥品的銷售收入為人民幣3331萬元。