上海醫(yī)藥(601607.SH)：鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海新亞藥業(yè)閔行有限公司(“新亞閔行”)及上海上藥中西制藥有限公司(“上藥中西”)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

據(jù)悉，鹽酸貝那普利片主要用于治療高血壓，充血性心力衰竭，作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療。截至本公告日，公司針對鹽酸貝那普利片的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣(下同)1110萬元。公司鹽酸貝那普利片2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入7515萬元。

此外，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要用于治療抑郁癥等。截至本公告日，公司針對鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約726萬元。公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入2618萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)，有利于擴(kuò)大其市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。