禮來(LLY.US)旗下1類新藥BTK抑制劑LOXO-305獲批臨床

智通財經APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）最新公示，禮來(LLY.US)申報的1類新藥LOXO-305獲得兩項臨床試驗默示許可，適應癥為：慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤；套細胞淋巴瘤；其他B細胞非霍奇金淋巴瘤。

LOXO-305是一種高度特異性、非共價BTK抑制劑，由精準療法公司Loxo Oncology開發(fā)。2019年，禮來以約80億美元的金額收購Loxo Oncology公司，囊獲了包括LOXO-305在內的一系列新藥。

目前，LOXO-305正在全球范圍內開展1/2期臨床試驗。今年9月，美國FDA授予LOXO-305孤兒藥資格，用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。