新股解讀 | 和鉑醫(yī)藥：10款在研新藥就能托起上市前8億估值？

自2018年新規(guī)落地以來(lái)，港股市場(chǎng)未盈利生物醫(yī)藥公司赴港敲之潮就從未間斷。在這一大波浪潮中，醫(yī)藥公司能否以快速完成注冊(cè)申報(bào)上市，成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，能否以好價(jià)格拿到好的項(xiàng)目，均成為影響標(biāo)的上市后股價(jià)表現(xiàn)的重要指標(biāo)。

近日，又一家B字頭生物醫(yī)藥公司通過了港交所聆訊。截至目前，和鉑醫(yī)藥自2016年成立以來(lái)四年間，主要從事研究及開發(fā)免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域的新型及高度差異化抗體療法。據(jù)公司官網(wǎng)介紹，公司曾進(jìn)行五輪融資，共計(jì)涉資約3.22億美元，五輪融資后估值7.8億美元。這樣一家公司而言，其上市后表現(xiàn)又會(huì)如何?

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

建立和鉑抗體平臺(tái)

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，和鉑醫(yī)藥主要?jiǎng)?chuàng)始人董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松在創(chuàng)立和鉑醫(yī)藥前，任職于賽諾菲并擔(dān)任中國(guó)研發(fā)中心總裁和亞太區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人。在公司于2016年成立后不久，公司便對(duì)擁有全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠的荷蘭生物技術(shù)公司HarbourAntibodies進(jìn)行了全資收購(gòu)。

在此項(xiàng)收購(gòu)下，公司得以獲得HCAb平臺(tái)及H2L2平臺(tái)的使用授權(quán)。加上公司自主開發(fā)的HBICE?平臺(tái)，H2L2、HCAb和HBICE最終組成和鉑抗體平臺(tái)，如今也成為公司的一大收入來(lái)源。

據(jù)了解，在公司和鉑抗體平臺(tái)中，HCAb平臺(tái)為一個(gè)人源抗體平臺(tái)，能夠制造不同形態(tài)種類的“僅重鏈”抗體(如納米抗體、雙特異性或多特異性抗體及CAR-T)。相比之下，HBICETM平臺(tái)則主要用于開發(fā)差異化的基于HCAb的免疫細(xì)胞銜接器的雙特異性抗體(有望可達(dá)到聯(lián)合療法所未能達(dá)到的腫瘤消除作用)。

除此之外，公司通過收購(gòu)獲得的H2L2平臺(tái)則可快速且大規(guī)模地制造具有經(jīng)改良全人源可變區(qū)的典型兩重兩輕免疫球蛋白鏈抗體(H2L2)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)源性親和力成熟及免疫效應(yīng)功能。

目前，公司已與全球逾30家制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)就和鉑抗體平臺(tái)開展抗體新藥的開發(fā)，包括禮來(lái)、輝瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州、正大天晴等。

在收入結(jié)構(gòu)上，公司于2018年收入均來(lái)自于技術(shù)許可費(fèi)。而自2019年起，公司分子許可費(fèi)收入快速提升，于2020年中期貢獻(xiàn)88.3%的收入，接近公司2019年全年的收入水平。

2017年，和鉑醫(yī)藥通過引入巴托利單抗及特那西普建立產(chǎn)品管線，目前有多個(gè)適應(yīng)癥的研發(fā)同時(shí)處在中后期臨床界階段，由此也導(dǎo)致了公司對(duì)資金的需求增加。

2018、2019年度及截至2020年6月30日，和鉑醫(yī)藥研發(fā)開支分別達(dá)到3163萬(wàn)美元、4947.7萬(wàn)美元以及1519.8萬(wàn)美元;同期分別虧損3458.3萬(wàn)美元、6749.6萬(wàn)美元以及4838.2萬(wàn)美元。

7款新藥進(jìn)入臨床階段

成立五年以來(lái)，和鉑醫(yī)藥管線覆蓋10種靶點(diǎn)，已有7款新藥進(jìn)入臨床階段。根據(jù)公司更新招股書顯示，新藥進(jìn)入臨床階段主要包括抗FcRN抗體巴托利單抗HBM9161、新一代抗CTLA-4重鏈抗體HBM4003、全球首創(chuàng)干眼生物治療創(chuàng)新藥特那西普HBM9036，腫瘤免疫和具有廣泛適應(yīng)癥的免疫性疾病產(chǎn)品管線。

其中，巴托利單抗及特那西普為公司核心項(xiàng)目。就特那西普而言，公司于2020年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可進(jìn)行三期注冊(cè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及策略，并于2020年8月展開試驗(yàn)。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，特那西普由和鉑醫(yī)藥于2017年從HanAll BioPharma 引進(jìn)，其作用機(jī)制為抑制導(dǎo)致眼晴發(fā)炎的TNF-α，潛在治療包括干眼、虹膜炎及濕性黃斑變性在內(nèi)的炎癥性眼科疾病，是中國(guó)干眼領(lǐng)域首個(gè)全球新生物抗炎藥。

據(jù)公布的研究數(shù)據(jù)顯示，特那西普的特點(diǎn)在于藥效迅速且安全性良好。其療效迅速體現(xiàn)在，療程開始后的4個(gè)星期內(nèi)，接受特那西普療法的患者的ICSS、TCSS等指標(biāo)便有較明顯改善，相比之下部分干眼癥產(chǎn)品則需要3-6個(gè)月。

目前，國(guó)內(nèi)仍存在非常大的干眼癥患者群。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估算，我國(guó)受干眼影響的群體規(guī)模達(dá)近2億，約占整體人群的20%。在此前的一項(xiàng)大型國(guó)企IT部門所進(jìn)行的調(diào)查中，2000名員工中便有1000人患干眼癥，具備較大市場(chǎng)前景。

而考慮到當(dāng)前臨床上治療干眼癥的藥物較少，若公司特那西普臨床三期結(jié)果積極，則有望獲得較為可觀的應(yīng)用潛力。

此外，和鉑醫(yī)藥產(chǎn)品管線中還有一款較為特殊的產(chǎn)品抗FcRn抗體HBM9161。據(jù)了解，該產(chǎn)品具有廣泛的潛在適應(yīng)癥，公司當(dāng)前正在開發(fā)的4個(gè)適應(yīng)癥包括：原發(fā)免疫性血小板減少癥、甲狀腺相關(guān)性眼病、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及重癥肌無(wú)力。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，免疫性血小板減少癥及重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥項(xiàng)目已進(jìn)入臨床Ⅱ期研究。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，巴托利單抗當(dāng)前臨床表現(xiàn)良好，有望獲得突破性療法認(rèn)定。與此同時(shí)，該項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)的競(jìng)品也相對(duì)較少。

在全球范圍中，免疫性疾病是一個(gè)龐大的市場(chǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，全球免疫性疾病治療生物制劑市場(chǎng)規(guī)模于2030年將達(dá)到2096億美元，而中國(guó)的市場(chǎng)則將達(dá)到229億美元，2019-2024年51.1%增速較2015-2019年31.3%進(jìn)一步提升。腫瘤免疫療法市場(chǎng)也具備較好的增長(zhǎng)前景。

目前，全球范圍內(nèi)全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)已有多家，而戰(zhàn)場(chǎng)轉(zhuǎn)至國(guó)內(nèi)，參與者則屈指可數(shù)。在抗體新藥成為研發(fā)主流的背景下，和鉑醫(yī)藥相對(duì)而言在行業(yè)中占據(jù)了研發(fā)高點(diǎn)。從產(chǎn)品管線而言，公司整體定位逐漸清晰。