復星醫(yī)藥(02196)和BioNTech(BNTX.US)宣布其新冠候選疫苗BNT162b2在中國獲批臨床

智通財經APP獲悉，11月13日，上海復星醫(yī)藥(02196)和BioNTech(BNTX.US)共同宣布，其新冠病毒mRNA候選疫苗BNT162b2獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準。雙方擬于條件具備后在中國境內開展BNT162b2的2期臨床試驗。兩日前(11月11日)，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該款疫苗用于預防新冠病毒的臨床試驗申請獲NMPA受理。

據(jù)悉，截止目前，BNT162b2已分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于3期臨床試驗中。今年7月，該款疫苗獲得美國FDA授予的快速通道資格。根據(jù)輝瑞公司(PFE.US)和BioNTech公司近日聯(lián)合發(fā)布的結果，該候選疫苗已在3期臨床中取得了積極的結果。雙方表示將繼續(xù)收集療效數(shù)據(jù)，直至積累到164名出現(xiàn)癥狀的COVID-19患者，并進行最終數(shù)據(jù)分析。

本次在中國獲批臨床的BNT162b2是復星醫(yī)藥產業(yè)從BioNTech公司引的第二款針對新冠病毒的mRNA疫苗，引進的第一款新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已經于今年7月在中國獲批臨床。